进展|常乐思(结直肠癌早筛)完成美国FDA预审
2020年4月21日，鹍远基因（Singlera Genomics Inc.）其基于独立专利技术研发的血液多基因甲基化肠癌检测：常乐思®（ColonES®），完成了与美国FDA专家委员会的第二轮预审会议（Pre Submission Meeting）。
针对该技术的首次FDA预审会议已于2019年秋季完成。会议中，FDA的专家们从常乐思®的申报路径、临床研究方案等方面给予了明确的指导意见并达成一致。
鹍远基因的常乐思®是一种基于血液的、无创的结直肠癌早筛技术，只需少量血液，就可根据血液中游离肿瘤DNA（ctDNA）的甲基化特征，利用高通量下一代测序技术，用于早期结直肠癌和癌前病变（进展期腺瘤）的筛查。初步数据表明，与现有基于粪便的肠癌筛查技术相比，常乐思®在结直肠癌早筛的敏感度，特异性和方便性上具有更显著的优势。
鹍远基因计划于2020年下半年启动常乐思®在美国的FDA多中心注册临床研究，已经招募100多个临床研究中心参与。同时，鹍远基因也在利用新技术平台研发其他癌种的早期筛查技术和产品。
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