尼达尼布（维加特）专题

2025年4月30日 5:38 pm • 药物, 资讯头条 • 41 views

尼达尼布由勃林格殷格翰研发，于2014年10月15日获FDA批准上市，后于2014年11月21日获得EMA批准上市，再之后又于2015年7月3日获PMDA批准上市，由勃林格殷格翰上市销售，商品名为Ofev®(美国)/Vargatef®(欧洲)。该化合物2017年09月20日获国家药监局批准生产上市销售，商品名维加特®。

如何应对特发性肺纤维化？吡非尼酮or尼达尼布
作为创新靶向药物，尼达尼布同时作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个靶点，从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化，减缓IPF的疾病进展。包括尼达尼布在内的抗纤维化药物的问世是IPF治疗的转折点。

2020年10月14日，印度格兰马克制药公司（Glenmark Pharmaceuticals）在印度推出了尼达尼布（Nintedanib）仿制通用版NINDANIB（ 100和150 mg胶囊），用于治疗肺纤维化（IPF）。NINDANIB已获得印度药品监管机构的批准，可用于治疗特发性（未知原因）的肺纤维化（IPF）。迄今为止，对NINDANIB的各种控制临床试验已经对其进行了广泛的研究，这些试验已经确定了Nintedanib的疗效和安全性。

尼达尼布的疗效和安全性

迄今为止，对NINDANIB（尼达尼布）的各种控制临床试验已经对其进行了广泛的研究，这些试验已经确定了Nintedanib的疗效和安全性。
在最近发表的INBUILDtm试验中，NINDANIB（尼达尼布）显示FVC（强制肺活量）（衡量肺部健康状况）的年下降率显着降低，并伴有各种进行性纤维化间质性肺病。此外，正在进行两项临床试验以研究NINDANIB（尼达尼布）在中度至重度COVID-19患者中治疗SARS-COV2诱导的肺纤维化的功效和安全性。