唯思沛/二十碳五烯乙酯介绍

2024年1月20日 9:00 pm • 药物 • 133 views

唯思沛是美国FDA批准的第一种使用专利技术制造的高纯度的二十碳五烯酸乙酯，靶点是PPARα。2020年1月，唯思沛成为首个也是目前唯一一个FDA批准的疗法，用于治疗在用他汀类药物治疗后仍存在心血管风险的高危患者。

VASCEPA基于FDA批准的适应症作为饮食辅助治疗，以降低重度（≥500 mg/dL）高甘油三酯血症成人患者的甘油三酯水平。自上市以来，VASCEPA的处方已超过800万次，并被纳入多数主要医疗保险计划。2019年12月，FDA批准了VASCEPA的心血管风险新适应症。

接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的信息（仅供参考）。

唯思沛二十碳五烯酸乙酯是从深海鱼油中提取出来的有效成分，可减少肝脏极低密度脂蛋白甘油三酯(VLDL-TG)的合成和/或分泌，并增强TG从循环VLDL颗粒中的清除，有助于减少心血管事件，临床用于降低严重高甘油三酯血症成年患者的TG水平。二十碳五烯酸乙酯软胶囊为每日2次的口服药物，EPA口服后在小肠内被吸收，约5小时达到血浆EPA峰值浓度，主要在肝脏通过类似于膳食脂肪酸的β氧化进行代谢，不通过肾脏排泄。原研Amarin的产品已经获批进口。

唯思沛进行的一个国际性III期临床试验REDUCE-IT（NCT01492361）结果显示，与安慰剂相比，接受每日4g剂量的唯思沛治疗，可以显著降低25%的主要心血管事件（5分MACE），效果优于其他疗法。亿腾医药在中国进行的III期临床试验达到了主要研究终点。结果表明，从初始阶段开始，4g/日计量的患者组在12周内的TG（甘油三酯）水平百分比变化达到了统计学的意义。当12周的治疗周期结束，与接受安慰剂相比，接受唯思沛4g/日疗法的病患组，TG的中位数下降了19.9%(P< 0.001)，这也有了显著的统计学意义。

最后，医起记录网（一起记录网）提醒：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。

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