唯思沛/二十碳五烯乙酯使用说明

2024年1月27日 9:00 pm • 使用 • 337 views

二十碳五烯酸乙酯（icosapent ethyl）是Amarin公司开发的一款含高度纯化活性成分二十碳五烯酸乙酯（IPE）的单分子处方药，是一种高纯度药用级鱼油。研究显示，高纯度的IPE不仅可以降低血脂水平，还可以通过抗炎、抗氧化作用，稳定或逆转斑块，预防血栓形成，进而防治心血管疾病的发生。

医起记录网（一起记录网）为您提供唯思沛/二十碳五烯乙酯说明书,包括适应症与用法用量,注意事项等。

【商品名】Vazkepa/唯思沛

【通用名】Icosapent ethyl/二十碳五烯酸乙酯

【适应症】

作为最大耐受他汀类药物治疗的辅助药物，以降低甘油三酯(TG)水平升高(≥150mg/dL)且已确诊患有心血管疾病、或患有糖尿病以及2种或以上其他心血管疾病危险因素的成年患者发生心肌梗死、中风、冠状动脉血管重建和不稳定型心绞痛(需要住院治疗)的风险。

作为饮食的辅助手段，降低重度(≥500mg/dL)高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平。

【警告和注意事项】

房颤/房扑：在一项双盲、安慰剂对照试验中，Vascepa与需要住院治疗的房颤或房扑风险增加相关。有房颤或房扑病史的患者房颤的发生率更高。

鱼类过敏患者可能出现的过敏反应：Vascepa含有从鱼油中提取的ω-3脂肪酸（即二十碳五烯酸，EPA）的乙酯。尚不清楚对鱼类和/或贝类过敏的患者对Vascepa过敏的风险是否增加。告知已知对鱼类和或贝类过敏的患者可能出现的过敏反应，并建议停用Vascepa，如果发生任何反应，则就医。

出血：在一项双盲、安慰剂对照试验中，Vascepa与出血风险增加有关。同时服用阿司匹林、氯吡格雷或华法林等抗血栓药物的患者出血发生率较高。

【不良反应】

心血管预后试验中的常见不良反应（发生率≥3%，比安慰剂多≥1%）：肌肉骨骼疼痛、外周水肿、便秘、痛风和心房颤动。

高甘油三酯血症试验中的常见不良反应（发生率比安慰剂高≥1%）：关节痛和口咽痛。

【储存】

储存在20-25°C(68-77°F)温度下；允许波动范围为15至30°C(59至86°F)

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