拓得康/盐酸特泊替尼片药价

2024年2月22日 9:00 pm • 药价 • 108 views

拓得康®（盐酸特泊替尼片）获国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

作为全球首个获批用于治疗METex14跳跃突变的晚期NSCLC的口服高选择性MET抑制剂，特泊替尼曾获美国FDA授予的突破性疗法和孤儿药资格认定，并已在全球30多个国家/地区获批上市。此次拓得康NMPA的获批也标志着默克中国正式进军肺癌治疗领域。

肺癌是最常见的肺原发性恶性肿瘤，绝大多数肺癌起源于支气管粘膜上皮，故亦称支气管肺癌。肺癌可向四周乃至全身扩散。

近50多年来，世界各国肺癌的发病率和病死率均迅速上升，死于癌病的男性病人中肺癌已居首位。肺癌目前是全世界癌症死因的第一名。

此次NMPA获批是基于一项多中心、多队列、单臂、非随机、开放标签的关键II期临床研究 —— VISION研究，旨在评估特泊替尼作为单一疗法治疗携带METex14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性。VISION研究是迄今为止，在携带METex14跳跃突变的NSCLC患者中开展的最大规模前瞻性且唯一证实通过液体活检或组织活检均可指导治疗的临床研究。

研究结果显示，特泊替尼在初治的组织活检阳性患者（n=111）中的客观缓解率（ORR）为58.6%（95%CI，48.8-67.8），中位无进展生存期（mPFS）为15.9个月（11.0，49.7），中位总生存期（mOS）为29.7个月（18.8，ne）；在经治组织活检阳性患者（n=97）中的ORR为49.5%（95%CI，39.2-59.8），mPFS为11.5个月（8.2，14.7），mOS为20.4个月（17.0，25.5）。对于初治和经治的患者，特泊替尼的中位缓解持续时间（mDOR）分别为46.4个月（95%CI，13.8-NE）和12.6个月（95%CI，9.5-18.5）。

接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的价格。

2024年1月26日，拓得康®（盐酸特泊替尼片）在中国国内各大药店陆续上架开售，该药用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

在中国，拓得康®（盐酸特泊替尼片）售价为 ¥29880元/盒。

本次的分享就到这了，还想了解更多的朋友可以看看医起记录网（一起记录网）的其他文章。

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