泰圣奇/阿替利珠单抗介绍

2024年3月19日 9:00 pm • 药物 • 87 views

今天医起记录网（一起记录网）给大家介绍药物——泰圣奇/阿替利珠单抗，欢迎大家收藏留言。

T药阿替利珠单抗(泰圣奇)是一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂，能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。

一项名为IMpower130的多中心、随机对照、3期临床试验的结果显示，联合化疗药物(通用名:阿特珠单抗，商品名:TECENTRIQ)]显著延长了非小细胞肺癌的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

共有723名之前未接受化疗的ⅳ期非小细胞肺癌患者被纳入研究。按照2:1的随机比例，将其分为阿特珠单抗联合化疗组和单纯化疗组。两组患者分别接受Atruzumab白蛋白结合型紫杉醇卡铂和白蛋白结合型紫杉醇卡铂治疗。

结果显示，联合化疗组患者的中位总生存期(OS)比单纯化疗组([)长5.3个月，分别为18.6个月和13.9个月(心率0.80，95%可信区间0.64-0.99，P=0.0384)];中位无进展生存期(PFS)延长了0.7个月，[延长了7.2个月，而对照组延长了6.5个月(心率0.75，95%可信区间0.63-0.91，p=0.0024)，组间有统计学差异。

T药阿替利珠单抗(泰圣奇)于2016年5月18日获FDA批准上市，2020年5月，该药获得美国FDA扩展适应症批准，用于单药一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异。在中国，阿替利珠单抗于2020年2月13日正式获得中国国家药品监督管理局批准联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌。

泰圣奇(阿替利珠单抗)联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌的获批上市，主要依据全球多中心三期临床试验IMpower133试验结果。该研究是针对广泛期小细胞肺癌一线治疗的全球多中心III期临床试验，入组403名。随机分为两组，分别给与泰圣奇®️（1200mg，每三周一次）联合EP方案化疗和单纯EP方案化疗。值得一提的是，该研究中有100位患者来自中国。

结果显示：对比化疗手段，泰圣奇®️联合化疗可显著延长小细胞肺癌患者的总生存期，降低该研究受试者死亡风险30%。

使用泰圣奇可延长中位生存期（OS）2个月：12.3 vs 10.3个月；

泰圣奇联合EP方案化疗组有更长的无疾病进展生存期（PFS）：5.2 vs 4.3个月

在13.9个月随访期中，泰圣奇联合EP方案化疗组的疾病持续患者的患者比例，是单纯化疗组的3倍：15% vs 5%。

最后，医起记录网（一起记录网）提醒：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。

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泰圣奇/阿替利珠单抗介绍

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