特诺雅/古塞奇尤单抗介绍

2024年3月20日 9:00 pm • 药物 • 阅读 65

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特诺雅（古塞奇尤单抗） Tremfya（Guselkumab ）是一种单克隆抗体，可选择性结合白细胞介素-23（IL-23）的p19亚基，并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23是银屑病和银屑病关节炎（PsA）等炎症性疾病发病机制的重要驱动因素。

特诺雅是全球首个批准用于银屑病治疗的抗人白介细胞介素-23（IL-23）的单克隆抗体。在中国获准用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

2020年06月03日强生（JNJ）旗下杨森制药在2020年欧洲风湿病联盟（EULAR）电子会议上公布了2项III期临床研究（DISCOVER-1和DISCOVER-2）的新数据。

这2项研究评估了Tremfya（特诺雅）古塞奇尤单抗治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的疗效和安全性。

2项研究中，古塞奇尤单抗具有良好的耐受性，观察到的不良事件（AE）通常与以前对古塞奇尤单抗的研究和当前的处方信息一致。

【作用机制】

白介素23（IL-23）是调控因子，是银屑病皮肤炎症的中央协调者，驱动致病性T细胞中IL-17A、IL-17F、IL-22和其他炎性细胞因子的扩增和稳定化,在银屑病致病过程中起关键作用；

特诺雅®靶向作用于IL-23，整体调控银屑病致病通路，使银屑病致病通路趋于正常化，有效避免复发；它在更上游的位置阻断疾病进程。

【药物相互作用】

活疫苗

接受特诺雅治疗的患者应避免在治疗期间接种活疫苗。

群体药代动力学分析表明，布洛芬、乙酰水杨酸或对乙酰氨基酚合并使用不影响guselkumab的清除率。

CYP450底物

在慢性炎症中，CYP450酶的形成可因某些细胞因子水平(如IL-1、IL-6、IL-10、TNFa、干扰素)的升高而发生改变。

一项在中重度银屑病受试者中进行的探索性药物间相互作用研究的结果表明，经CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19和CYP1A2代谢的药物发生与临床相关的药物间相互作用的可能性较低，但不能排除经CYP2D6代谢的药物间相互作用的可能性。然而，由于研究中的受试者数量有限，结果变化很大。对于合并使用CYP450底物(特别是治疗指数狭窄的CYP450底物)的患者，在开始使用特诺雅之前，应考虑监测药物的治疗或药物浓度，并考虑调整剂量。

合并免疫抑制治疗或光疗

尚未评估特诺雅联合免疫抑制剂(包括生物制剂)或光疗时的性和疗效。

最后，医起记录网（一起记录网）提醒：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。

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特诺雅/古塞奇尤单抗介绍

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