希冉择/雷莫西尤单抗药价
接下来医起记录网为大家整理了希冉择/雷莫西尤单抗这款药物的开售价格,一起来看看吧
雷莫芦单抗是一种单克隆抗体,靶向于血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)可通过抑制配体刺激的VEGFR2活化,阻止血管内皮的增殖和迁移。
雷莫芦单抗于2014年4月21日获FDA批准上市,联合化疗药物,用于治疗胃癌或胃食管结合部腺癌、转移非小细胞肺癌和结直肠癌。
2020年美国临床肿瘤学会年会(ASCO2020)采取了线上会议的模式。FDA在大会期间批了一个EGFR肺癌适应证:正式批准雷莫芦单抗(一种抗血管生成药物)联合厄洛替尼作为携带EGFR19外显子缺失或外显子21突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物。
2022年3月18日,礼来制药研发的针对VEGFR2靶点的新药——雷莫西尤单抗(希冉择)获批上市。适应症为联合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗。雷莫西尤单抗是全球首个且迄今为止唯一获批用于胃癌/胃食管交界处癌的二线疗法。
2022年10月10日,国家药品监督管理局已经正式批准抗血管生成药物希冉择®(雷莫西尤单抗)用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白≥400 ng/mL的肝细胞癌患者的治疗的新适应症上市申请。
此次新适应症的获批是基于REACH-2研究结果。REACH-2研究是一项全球随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究,是首个在肝癌领域用生物标志物富集人群并得到阳性结果的研究,主队列结果显示雷莫西尤单抗组患者中位总生存期(OS)为8.5个月,相比安慰剂组显著延长(7.3个月,HR:0.71,95% CI:0.53-0.95,P=0.020),雷莫西尤单抗组患者中位无进展生存期(PFS)为2.8个月,明显优于安慰剂组的1.6个月(HR:0.45,95% CI:0.34-0.60,P<0.0001),客观缓解率(ORR)4.6% vs 1.1%,疾病控制率(DCR)59.9% vs 38.9%,耐受性良好。在总体中国患者(包括主体队列和扩展队列里的所有中国患者)的整体耐受性良好, 未观察到新的安全性信号, 其有效性和安全性与全球一致。
接下来,医起记录网(一起记录网)和大家分享一下这款药物的价格。
2022年11月10日,抗血管生成药物希冉择(雷莫西尤单抗注射液)在中国全国上架开售。
在中国,希冉择®(雷莫西尤单抗)Cyramza(Ramucirumab) ,产品规格&价格:
规格为:100mg/10ml,零售价为:¥4375元/盒。
规格为:500mg/50ml,零售价为:¥15000元/盒。
同时,希冉择®已纳入14个省份23个城市的惠民保目录。
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