捷灵亚/芬戈莫德药价
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多发性硬化(MS)是一种严重、终身、进行性、致残性的中枢神经系统脱髓鞘疾病,好发于20-40岁的中青年人群。临床表现多样,常见症状包括视力下降、复视、肢体感觉障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功能障碍等。
MS病因不明。目前认为MS可能是一种由多种因素共同作用,通过炎症和组织损坏破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能的疾病。作为S1P受体调节剂,捷灵亚®在体内经鞘氨醇激酶2催化磷酸化后,与淋巴细胞表面的S1P受体结合,改变淋巴细胞的迁移,促使细胞进入淋巴组织,阻止其离开淋巴组织,从而减少自身反应性淋巴细胞再次进入循环的概率,防止这些细胞浸润中枢神经系统,并达到免疫调节的效果。
多项关键研究及真实世界研究为捷灵亚®在华获批提供有力数据支持。1292名患者参与的捷灵亚®与干扰素头对头对比的TRANSFORMS研究中显示捷灵亚®治疗可以显著延长首次复发的时间,在第12个月82.6%的患者无复发,而针对年龄在10-17岁的214名受试者的PARADIGMS研究结果表明,接受捷灵亚®治疗的患者组,85.7%的受试者在治疗24个月后疾病仍未复发,相比之下,接受干扰素β-1a治疗的患者组,仅有38.8%的受试者疾病未复发。
基于卓越的临床研究数据和疗效表现,捷灵亚®在中国获批,或将提高我国干预MS的能力,实现MS治疗的主要目标“没有疾病活动证据”,包括“无复发、无磁共振成像(MRI)病变、无脑萎缩和无残疾进展”。同时,还有望改写MS整体治疗策略,成为RMS患者的首选治疗方案,让更多患者因为创新药物的应用而重获新生。
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2019年2月18日,诺华制药的芬戈莫德在美国化合物专利到期。
2019年7月12日,捷灵亚(盐酸芬戈莫德胶囊)在中国获批上市用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化 (RMS)。
在2019年12月,中国东阳光制药仿制的芬戈莫德在美国上市。
2019年1月1日, 捷灵亚正式在中国开始销售。规格为0.5mg-28胶囊/盒的芬戈莫德,售价为¥10500元人民币。每天口服1粒,每月服用1盒。
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