丽美治/盐酸纳呋拉啡口崩片药价
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盐酸纳呋拉啡口崩片是一种用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒的药物。这种药物由日本Toray开发,是一种选择性κ(kappa)阿片受体激动剂,能够通过激活κ受体抑制瘙痒感觉的传递,减少瘙痒相关的神经冲动。通过这种机制,盐酸纳呋拉啡帮助透析患者减少瘙痒的感觉,提高生活质量。此外,盐酸纳呋拉啡还具有很好的安全性和耐受性,不会引起严重的不良反应。
盐酸纳呋拉啡口腔崩片可通过与现有的抗组胺药或抗过敏药完全不同的新作用机制发挥止痒作用。而且,口崩片剂型也特别适合吞咽功能受损的患者或饮水量受到限制的患者,提高了他们用药的便利性和依从性。
2023年12月刊的Renal Failure刊登了一篇来自中国的研究,该研究显示纳呋拉啡可以显著减轻中国血透患者的瘙痒症状,有利于改善患者预后。
研究通过2种方式评估瘙痒,分别为视觉模拟量表(VAS)和Xie-kawashima瘙痒量表。研究的主要终点为VAS值的变化。次要终点为评估Xie-kawashima瘙痒量表变化、瘙痒引起的睡眠质量障碍以及VAS的改善程度。VAS的改善程度可分为非常有效:治疗期最后7天的VAS较基线下降40mm或平均VAS<20mm;有效:治疗期最后7天的VAS较基线下降20~40mm;无效:其他情况。此外,研究还考察了药物的安全性问题。
这项研究的研究设计都与日本的一项III期研究一致,然而两者还是有一定差异。首先,与日本研究(n = 337)相比,本研究的样本量较小,仅为141例,可能会影响部分研究结果的数据统计与分析。其次,VAS和Xie-kawashima瘙痒量表是较为主观评估瘙痒的方法,提示瘙痒的治疗易受到安慰剂效应的影响。
总之,这项研究提示,纳呋拉啡也可在我国透析患者中取得不错的抗瘙痒疗效,桥接成功。
2024年03月136日,丽美治®盐酸纳呋拉啡口崩片,陆续开始在中国正式上市销售,盐酸纳呋拉啡口崩片(丽美治®,日本商品名”レミッチOD錠2.5μg”) 用于改善血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)。这是首个也是唯一获得中国国家药品监督管理局批准用于血液透析患者难治性瘙痒症的选择性阿片κ受体激动剂。
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在中国,丽美治®(盐酸纳呋拉啡口崩片)规格2.5μg*14片/盒,售价为 ¥1680元/盒。
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