拓舒沃/艾伏尼布药价

2024年5月7日 9:00 pm • 药价 • 41 views

2022年06月02日，首个IDH1抑制剂拓舒沃陆续到达全国药房开售，艾伏尼布（商品名：拓舒沃®）是中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。

急性髓系白血病（“AML”）是成人白血病中最常见的类型，疾病进展迅速，绝大多数为老年患者。在美国，每年约有2万新发病例，患者五年生存率约29%。伴随着人口老龄化，中国AML发病率呈逐年上升趋势，其中尤以老年和复发或难治性患者预后较差。在中国，每年约有7.53万白血病新发病例，其中AML患者的占比约为59%，而在这些患者中约6%-10%携带IDH1突变。

拓舒沃是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂。2020年，拓舒沃被国家药监局药品审评中心纳入“临床急需境外新药名单(第三批)”，获得快速通道审评审批资格。同时，作为全球同类首创的强效、高选择性口服IDH1抑制剂，拓舒沃以其明确的临床优势，入选2020版《CSCO恶性血液病诊疗指南》。2021年，拓舒沃获批准作为首个且唯一的靶向疗法，用于治疗经FDA批准的检测方法确诊的先前经过治疗的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。

拓舒沃®的获批是基于一项中国注册桥接研究CS3010-101，该研究旨在评估拓舒沃®口服治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML中国患者的药代动力学特征、药效动力学特征、安全性和临床疗效。拓舒沃®在治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML中国患者的研究中表现出优异的临床疗效，及良好的耐受性。在30例可评估患者中，主要疗效终点完全缓解和伴部分血液学恢复的完全缓解率(CR+CRh)为36.7%(11/30)，其中11例患者均达到了CR。CR+CRh的中位缓解持续时间尚未达到，估计的12个月的CR+CRh的持续缓解率为90.9%。该研究成果于2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会以优选口头报告形式公布。

接下来医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的价格。

在中国，拓舒沃®(艾伏尼布）片：

规格0.25g*60片/盒，售价¥69800元人民币/盒.

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