信必乐/托莱西单抗药价

2024年5月7日 9:00 pm • 药价 • 阅读 11

信必乐®（托莱西单抗注射液，抗PCSK9单克隆抗体）。2023年8月，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。

信必乐®（托莱西单抗注射液）是首个获批的中国原研全人源抗PCSK9单克隆抗体，能显著降低 LDL-C 水平，该品种的上市为临床降脂治疗提供了新的治疗选择。

Tafolecimab（托莱西单抗）是由信达自主研发的用于治疗高胆固醇血症的抗PCSK9重组全人源单克隆抗体，通过抑制其对肝脏细胞表面LDL-R的结合，维持肝细胞表面LDL-R的表达，进而降低LDL-C水平。而且其潜在给药间隔可达6周至8周。

托莱西单抗（IBI306）三期临床研究结果，高胆固醇血症患者在服用托莱西单抗12周后，LDL-C水平显著下降，降幅高达68.9%。

研究结果显示，托莱西单抗可显著降低LDL-C水平。服用450 mg Q4W（每四周给药一次）第12周后，托莱西单抗组的LDL-C降低68.9%，安慰剂组的LDL-C降低5.8%，组间差异为63.0%。第12周时，托莱西单抗组90.5%的受试者的LDL-C水平降低50%及以上；此外，托莱西单抗组有96.0%的受试者的LDL-C降低至小于1.8 mmol/L，86.6%受试者的LDL-C降低至小于1.4 mmol/L。

托莱西单抗还可以显著降低脂蛋白a。服用450 mg Q4W第12周后，托莱西单抗组的脂蛋白a降低45.4%，安慰剂组降低11.5%，组间差异为33.9%。

此外，托莱西单抗还可以显著降低非高密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B的水平。而托莱西单抗的总体安全性良好，与目前已上的PCSK9单抗的不良反应相近。

接下来医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的价格。

2023年11月08日，信必乐®(托莱西单抗注射液)陆续在中国上市销售，用于治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常。

在中国，信必乐®托莱西单抗注射液规格：150mg(1ml)/支（预充式自动注射笔），售价为 ¥1388元/盒。

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信必乐/托莱西单抗药价

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