汉斯状/斯鲁利单抗药价

2024年5月27日 9:00 pm • 药价 • 阅读 11

2024年5月15日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的PD-1抑制剂H药汉斯状（斯鲁利单抗）联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的国际多中心临床研究（ASTRUM-015）完成III期阶段首例患者给药。

针对mCRC患者，目前免疫治疗获益人群仅局限于错配修复缺陷或微卫星高度不稳定（dMMR/MSI-H）型群体，全球尚无针对错配修复正常/微卫星稳定（pMMR/MSS）型的一线免疫疗法获批，H药有望成为全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗。

大部分CRC患者在诊断时已发生转移，mCRC肿瘤按照分子表型可划分为dMMR/MSI-H型和pMMR/MSS型，后者占比约95% [6,7]。目前，mCRC的标准一线治疗方案主要为血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂（如贝伐珠单抗）联用化疗[3-5]，但持续疗效和预后仍有待进一步改善。研究表明，抗PD-1单抗可为dMMR/MSI-H晚期mCRC患者带来显著生存获益[8,9]。然而，占比更高的pMMR/MSS型mCRC肿瘤对单药免疫治疗反应率很低，被称为免疫治疗“冷肿瘤”。针对这类患者，在标准一线治疗的基础上增加免疫治疗的获益仍不明确。此前，H药已凭借良好的研究数据于2022年3月获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤并被纳入《CSCO结直肠癌诊疗指南（2023版）》和《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南（2023版）》。

复宏汉霖通过ASTRUM-015研究进一步开展免疫疗法探索，希望为更多结直肠癌患者提供更有效的治疗方法。ASTRUM-015研究结果首次发布于2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）。截至2022年1月20日，ASTRUM-015研究共入组114例患者。其中94例有MSI状态评估结果的患者中有90（95.7%）例为MSS。研究结果显示，H药联合贝伐珠单抗和化疗可改善未经治疗的mCRC患者的无进展生存期及其他疗效指标，且安全性可控。近期，该研究数据更新亦入选2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）壁报展示。

接下来医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的价格。

2022年04月02日，汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）在广东、北京、浙江、四川、广西，湖北、湖南、安徽、江苏等多地上架销售。

汉斯状（斯鲁利单抗）规格为100mg（10ml）/瓶，发售价为：¥5588元/瓶（含税）。

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