凯泽百/达妥昔单抗-β药价

2024年5月28日 9:00 pm • 药价 • 183 views

QARZIBA（Dinutuximab beta）达妥昔单抗–β 是一种人鼠嵌合单克隆IgG1抗体，可与神经母细胞瘤细胞上过度表达的双唾液酸神经节苷脂2（GD2）特定靶点结合，达妥昔单抗β是在欧盟唯一获批的用于高危神经母细胞瘤治疗的靶向肿瘤免疫疗法，于2007 年获批准用于治疗一岁以上的先前接受过诱导化疗并达到部分缓解的，并随后进行清髓性治疗和干细胞移植的高危神经母细胞瘤患者，及用于治疗复发或难治性神经母细胞瘤患者，无论是否有残留病灶。

在中国，达妥昔单抗-β获批用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。

神经母细胞瘤（Neuroblastoma，NB）起源于肾上腺髓质或椎旁交感神经系统，是好发于儿童的一种颅外实体肿瘤，在儿童恶性肿瘤中约占 8%~10%，死亡率高达15%。绝大多数（85%）的神经母细胞瘤患者确诊年龄小于5岁，超过半数患者为高危型。

达妥昔单抗β是在欧盟唯一获批的用于高危神经母细胞瘤治疗的靶向肿瘤免疫疗法，于2007 年获批准用于治疗一岁以上的先前接受过诱导化疗并达到部分缓解的，并随后进行清髓性治疗和干细胞移植的高危神经母细胞瘤患者，及用于治疗复发或难治性神经母细胞瘤患者，无论是否有残留病灶。

临床研究显示，达妥昔单抗β可显著提升高危神经母细胞瘤患者，及复发或难治性神经母细胞瘤患者的生存获益。APN311-302研究证实，达妥昔单抗β治疗高危神经母细胞瘤患者的5年无事件生存率（EFS）达57%，5年总生存率（OS）达64%，并显著降低复发风险16%。APN311-202 V3研究证实，达妥昔单抗β治疗复发或难治性神经母细胞瘤患者客观缓解率（ORR）达50%，3年EFS率达57%，3年OS率达71%。

2017年5月8日，Qarziba（Dinutuximab β）获欧洲药品管理局（EMA）批准，用于治疗一岁以上的接受过诱导化疗并达到部分缓解的高危神经母细胞瘤患者，随后进行清髓性治疗和干细胞移植，以及复发或难治性的神经母细胞瘤患者。

接下来医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的价格。

2021年12月23日，百济神州宣布凯泽百（达妥昔单抗 β）正式开售，首批药品迅速发往全国22个城市，陆续抵达各地医院及药房。

在中国，凯泽百（达妥昔单抗 β），规格为20mg/4.5mL/瓶/盒，价格为¥59598元/瓶（含13％税价）.

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