安圣莎阿来替尼使用说明

2022年2月21日 9:06 pm • 使用 • 阅读 421

安圣莎阿来替尼，别名艾乐替尼。目前是用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的药物，超过克唑替尼。

根据罗氏制药出具的资料，在长达3年的临床试验中：

阿来替尼有效控ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者症状没有恶化或发生死亡。试验中，相比克唑替尼10.9个月PFS生存期，阿来替尼PFS增加到两倍以上34.8个月。该数据将于2018年6月3日星期日上午08：00-11：30在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。

阿来替尼现已在超过45个国家获得批准，作为一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗药物，包括美国，欧洲，日本和中国。以下是医起记录网（一起记录网）整理的安圣莎阿来替尼使用说明书。

【药品名称】

通用名：盐酸阿来替尼胶囊

商品名：安圣莎

【适应症】

本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

【规格】

150 mg（以阿来替尼计，相当于161.33 mg盐酸阿来替尼）。

【用法用量】

本品应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。

推荐剂量

本品硬胶囊应随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。本品的推荐剂量为600 mg（4粒150 mg胶囊），口服给药，每日两次（每日总剂量1200mg）

治疗持续时间

建议患者接受本品治疗直到疾病进展或出现无法耐受的毒性

延误或漏服

患者如果漏服一剂计划剂量的本品，应补服该剂量，除非距离下一次服药的时间小于6小时。患者如果服药后发生呕吐，应按计划时间服用下一剂药物。

剂量调整

如治疗过程中出现不良事件，可能需要暂时中断给药、降低剂量或者停止本品治疗。应根据患者耐受性，以每次减量150 mg的方式逐步降低本品的剂量。如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。

特殊人群剂量说明

儿童：尚未对本品用于儿童和青少年（<18岁）的安全性和有效性进行研究。

老年人：年龄≥65岁的患者接受本品治疗无需调整剂量。

肾功能受损：对于轻度或中度肾功能受损的患者，无需进行剂量调整。尚未对重度肾功能受损的患者接受本品治疗进行研究。但是，由于通过肾脏排泄的阿来替尼可忽略不计，因此，重度肾功能受损患者无需调整剂量（参见【注意事项】和【药代动力学】）。

肝功能受损：对于轻度（Child-PughA级）或中度（Child-PughB级）肝功能受损患者，无需调整剂量。重度（Child-PughC级）肝功能受损患者的给药剂量应该为450mg，口服给药，每日两次（每日总剂量900mg）（参见【注意事项】和【药代动力学】）。

关于安圣莎阿来替尼的使用说明，医起记录网（一起记录网）就讲到这了，如果还想了解其他药物信息，可以关注医起记录网（一起记录网）进行收看。

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