达雷木单抗使用说明
医起记录网从药物、功能、用法用量、副作用等方面介绍达雷木单抗
DARZALEX是一种靶向人CD38-单克隆抗体适用为有多发性骨髓瘤的治疗患者曽接受至少三次以前现治疗包括一种蛋白体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂或是对PI和一种免疫调节剂双重难治性患者。
这个适应是证根据反应率在加快审评下被批准。对这个适应证继续批准取决于在验证性试验中临床获益的证实和描述。以下是医起记录网（一起记录网）整理的达雷木单抗使用说明
使用说明书。
【中文名】：达雷木单抗
【商品名】：Darzalex
【英文名】：Daratumumab
【适应病症】骨髓瘤
【达雷木单抗Darzalex不良反应】
> 10％（单疗法）
淋巴细胞减少症（72％）
中性粒细胞减少症（60％）
输液反应（48％）
血小板减少症（48％）
贫血（45％）
疲劳（39％）
淋巴细胞减少症（3级）（30％）
恶心（27％）
背痛（23％）
发热（21％）
咳嗽（21％）
上呼吸道感染（20％）
3级贫血（19％）
中性粒细胞减少症，等级3（17％）
鼻充血（17％）
关节痛（17％）
腹泻（16％）
便秘（15％）
四肢疼痛（15％）
呼吸困难（15％）
鼻咽炎（15％）
食欲下降（15％）
呕吐（14％）
肌肉骨骼胸痛（12％）
头痛（12％）
肺炎（11％）
> 10％（与泊马利度和地塞米松联合治疗）
疲劳（50％）
输液相关反应（50％）
上呼吸道感染（50％）
咳嗽（43％）
腹泻（38％）
便秘（33％）
呼吸困难（33％）
恶心（30％）
肌肉痉挛（26％）
背痛（25％）
发热（25％）
失眠（23％）
关节痛（21％）
呕吐（21％）
寒意（20％）
震颤（19％）
头痛（17％）
周围水肿（17％）
低钾血症（16％）
鼻充血（16％）
虚弱（15％）
非心脏性胸痛（15％）
肺炎（15％）
高血糖症（13％）
焦虑感（13％）
食欲下降（11％）
疼痛（11％）
> 10％（来那度胺和地塞米松联合治疗）
中性粒细胞减少（91％）
白细胞减少症（90％）
淋巴细胞减少症（84％）
血小板减少症（67％）
腹泻（43-57％）
上呼吸道感染（27-65％）
输液相关反应（35-48％）
贫血（47％）
淋巴细胞减少症3-4级（15-44％）
便秘（41％）
周围水肿（41％）
疲劳（35-40％）
背痛（34％）
虚弱（32％）
恶心（24-32％）
呼吸困难（21-32％）
咳嗽（17-30％）
肌肉痉挛（26-29％）
支气管炎（20-29％）
肺炎（26％）
发热（20-26％）
周围感觉神经病（24％）
食欲下降（22％）
头痛（13-19％）
中性粒细胞减少症，3-4级（14-19％）
尿路感染（18％）
呕吐（16-17％）
感觉异常（16％）
高血糖症（14％）
低钙血症（14％）
白细胞减少症3-4级（10-14％）
高血压（13％）
畏寒（13％）
> 10％（与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合治疗）
血小板减少症（88％）
中性粒细胞减少症（86％）
淋巴细胞减少（85％）
上呼吸道感染（48％）
贫血（47％）
淋巴细胞减少症3-4级（12-46％）
中性粒细胞减少症，3-4级（10-34％）
输液相关反应（28％）
血小板减少症3-4级（11-27％）
周围水肿（21％）
3级贫血（18％）
肺炎（16％）
咳嗽（16％）
呼吸困难（13％）
3级贫血（4-13％）
3级肺炎（12％）
> 10％（与硼替佐米，沙利度胺和地塞米松联合治疗）
淋巴细胞减少症（95％）
白细胞减少症（82％）
血小板减少症（81％）
中性粒细胞减少症（63％）
淋巴细胞减少症3-4级（15-44％）
贫血（36％）
输液相关反应（35％）
恶心（30％）
上呼吸道感染（27％）
发热（26％）
支气管炎（20％）
中性粒细胞减少症，3-4级（14-19％）
咳嗽（17％）
呕吐（16％）
白细胞减少症3-4级（10-14％）
1-10％（与泊马利度和地塞米松联合治疗）
3级疲劳（10％）
3级肺炎（8％）
腰背痛，等级3（6％）
呼吸困难3-4级（1-6％）
高血糖3级（5％）
输液相关反应，等级3（4％）
3级骨痛（4％）
腹泻3级（3％）
3级震颤（3％）
低钾血症3级（3％）
3级头晕（2％）
呕吐，3级（2％）
失眠症，3级（2％）
3级关节痛（2％）
3级的肌肉骨骼胸痛（2％）
3级咳嗽（1％）
肌肉痉挛，3级（1％）
发热3级（1％）
1-10％（来那度胺和地塞米松联合治疗）
高血压（10％）
血小板减少症，3-4级（5-9％）
3-4级疲劳（<6％）
上呼吸道感染，3-4级（<6％）
3级腹泻（5％）
恶心3级（1-4％）
3-4级呼吸困难（<3％）
输液相关反应，3-4级（<5％）
发热3年级（2％）
呕吐，3-4级（<2％）
上呼吸道感染，3级（1％）
肌肉痉挛，3级（1％）
3级支气管炎（1％）
1-10％（与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合治疗）
高血压（10％）
上呼吸道感染，3级（5％）
高血压，三级（4％）
输液相关反应，等级3（4％）
3级呼吸困难（2％）
3级周围性水肿（1％）
1-10％（与硼替佐米，沙利度胺和地塞米松联合治疗）
高血压（10％）
高血压，三级（4％）
恶心3级（4％）
输液相关反应（<3％）
呕吐，3级（2％）
发热3-4级（<2％）
3级支气管炎（1％）
上呼吸道感染，3级（1％）
【达雷木单抗Darzalex注意事项】
可能会增加由基础疗法引起的中性粒细胞减少和/或血小板减少症；在治疗过程中定期监测CBC计数；监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象；可能需要延迟剂量以恢复中性粒细胞；不建议减少剂量，考虑对生长因子和/或输血进行支持治疗
与RBC上的CD38结合，可能会导致间接抗球蛋白测试（库姆斯测试）呈阳性
血清蛋白电泳（SPE）和免疫固定（IFE）检测可能导致假阳性结果
临床试验中报道了乙肝病毒再激活；包括致命案件
严重输液反应
可能发生严重和/或严重的输液反应（例如支气管痉挛，缺氧，呼吸困难和高血压）
几乎所有反应都在输注过程中或完成输注后的4小时内发生
在临床试验中引入输注后药物之前，输注反应会在输注后48小时内发生
体征和症状可能包括呼吸道症状（例如，咳嗽，喘息，喉，喉咙紧绷和刺激），喉头水肿，肺水肿，鼻充血和过敏性鼻炎
对患有抗组胺药，退热药和皮质类固醇的患者进行药物治疗
在整个输液过程中经常监视患者
有慢性阻塞性肺疾病（COPD）病史的患者可能需要额外的输液后药物治疗呼吸系统并发症；考虑为COPD患者开出短效和长效支气管扩张药和吸入皮质类固醇
【贮存】：贮存在冰箱在2ºC摇动。避光保护。本产品不含防腐剂。
最后，医起记录网（一起记录网）提醒：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。
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