吉二代使用说明书

2023年9月25日 9:00 pm • 使用 • 阅读 73

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吉二代 MyHep LVIR是由索非布韦与雷迪帕韦组成的固定剂量复合制剂，其中雷迪帕韦是一种病毒（HCV）NS5A抑制剂；索非布韦是核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，用于慢性HCV基因1,4,5,6型感染的治疗。

雷迪帕韦是病毒复制所需要的HCV NS5A蛋白质抑制剂。细胞培养中的抗性筛选及交叉抵抗研究都表明，雷迪帕韦的作用方式为靶向攻击NS5A。

索非布韦是HCV B RNA RNA依赖型聚合酶抑制剂。索非布韦是核苷酸前药，通过细胞内的新陈代谢而形成具有药理活性的尿苷类似物三磷酸盐（）。它可以通过NS5B聚合酶成为HCV RNA的一部分，并切断RNA链。在生化试验中，能够抑制来自HCV基因1b型和4a型的重组体NS5B的聚合酶活性，其IC50分别为3.3和2.7μmol/L。但是，GS-461203抑制不了人体DNA和RNA聚合酶，以及线粒体中RNA聚合酶。

吉二代推荐剂量为每天1次，口服1片，空腹或随餐服用。

【注意】

在没有肝硬化的初治患者中，可以考虑8周，其中HCV RNA <6百万IU / mL

治疗经验丰富的患者包括以聚乙二醇干扰素α+利巴韦林为基础的治疗失败的患者，无论是否含有HCV蛋白酶抑制剂

Ledipasvir / sofosbuvir +利巴韦林12周可以考虑治疗经验丰富的基因1型肝硬化患者，他们有资格服用利巴韦林; 请参阅下面的利巴韦林剂量建议

在失代偿期肝硬化患者中，利巴韦林的起始剂量为600 mg，对于<75 kg的患者可以滴定至1000 mg，对于≥75kg的患者，可以在两次分开的食物中滴定至1200 mg; 如果利巴韦林的起始剂量不能很好地耐受，则根据血红蛋白水平临床指示减少剂量

利巴韦林剂量建议：利巴韦林的日剂量是基于体重的（对于<75 kg的患者为1000 mg，对于≥75kg的患者为1200 mg），以两次分开的剂量与食物一起口服

有关利巴韦林给药和剂量调整的更多信息，请参阅利巴韦林处方信息

【不良反应】

使用吉二代，12，或24周后观察到的最常见不良反应(发病率大于或等于10%，所有级别)是疲乏和头痛。

【储藏】

1、在室温低于30℃的条件下保存。

2、请保证吉二代 MyHep LVIR在原包装内。

3、如果药瓶的密封损坏或缺失，请勿使用。

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吉二代使用说明书

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