威罗菲尼使用说明

ZELBORAF™是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。

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【适应症】

威罗菲尼Zelboraf适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制：有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用威罗菲尼Zelboraf。FDA批准威罗菲尼Zelboraf治疗BRAF V600突变阳性的埃德海姆⁃切斯特病（ECD）。

【用法用量】

威罗菲尼Zelboraf推荐剂量：960 mg口服，接近12小时间隔给予威罗菲尼Zelboraf有或无进餐。应用一杯水完整吞服威罗菲尼Zelboraf，不应咀嚼或压碎威罗菲尼。症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量，中断治疗，或终止威罗菲尼Zelboraf治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。如果威罗菲尼服药后发生呕吐，患者不应追加剂量，而应按常规剂量继续治疗。

【不良反应】

威罗菲尼Zelboraf常见不良反应包括有：关节痛/皮疹/脱发/疲乏/光敏反应/恶心/瘙痒/皮肤乳头状瘤等等。

【注意事项】

(1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。

(2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应，威罗菲尼规格，包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止威罗非尼。

(3)曾报道严重皮肤学反应，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。

(4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天，治疗头3个月期间每3个月，其后每3个月，或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms，短暂中断威罗非尼，校正电解质异常，和控制对QT延长风险因子。

(5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月，或当临床指示时监视肝酶和胆红素。

(6)曾报道光敏性。服用威罗非尼时建议患者避免暴露阳光。

(7)曾报道严重眼科反应，包括葡萄膜炎，虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。

(8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理，和继续治疗无剂量调整。如上所述，进行皮肤学监视。

(9)妊娠：可能致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险。

(10)为了选择适于威罗非尼治疗患者，用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威罗非尼的疗效和安全性。

【贮存和稳定性】

贮存在室温20°C – 25°C (68°F -77°F)；外出时允许15°C和30°C间(59°F和86°F), 见USP控制室温。贮存在原始包装，盖密封。

遗弃为使用/过期药品:药品发放应尽量缩短。药品应透过废水遗弃和应避免与家用废物遗弃。如当地可得到使用确定的“收集系统”。

最后，医起记录网（一起记录网）提醒：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。

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威罗菲尼使用说明

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