安圣莎使用说明

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【药品名称】安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)

【适应症】

本品单药适用于渐变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

【不良反应】

有>30%的患者出现贫血、疲劳(虚弱)，肝功指标升高(氨基转移酶、胆红素)，高血糖症，便秘，低钙血症，肿胀(水肿)，低钾血症，肌肉骨骼痛，肌酐升高，淋巴细胞减少，低磷血症，低钠血症，恶心;有10-29%的患者出现咳嗽、皮疹、头痛、腹泻、呼吸急促、背痛、呕吐、体重增加、心率减慢;发热(>38℃)，寒战。

【注意事项】

⑴ 肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止阿来替尼(安圣莎)。

⑵间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给阿来替尼和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。

⑶心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给阿来替尼然后减低剂量，或永久地终止。

⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。

⑸胚胎胎儿毒性：阿来替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

【用法用量】

患者选择：本品应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用盐酸阿来替尼胶囊前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。推荐剂量：本品硬胶囊应随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。本品的推荐剂量为600 mg(4粒150 mg胶囊)，口服给药，每日两次(每日总剂量1200 mg)(参见【药代动力学】)。治疗持续时间：建议患者接受本品治疗直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。延误或漏服：患者如果漏服一剂计划剂量的本品，应补服该剂量，除非距离下一次服药的时间小于6小时。患者如果服药后发生呕吐，应按计划时间服用下一剂药物。剂量调整：如治疗过程中出现不良事件，可能需要暂时中断给药、降低剂量或者停止本品治疗。应根据患者耐受性，以每次减量150 mg的方式逐步降低本品的剂量。如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止盐酸阿来替尼胶囊治疗。

【贮藏】

原包装30°C以下密闭储存，避光，防止受潮。

特殊使用、操作和处置要求

请勿在包装所示失效日期后使用本品。

未使用/失效药物的处置

应尽可能少地将药物丢弃于环境中。不应通过废水丢弃药品。并且应避免通过家庭垃圾丢弃药品。如果您所在地提供服务，应利用这类回收系统。

最后，医起记录网（一起记录网）提醒：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。

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安圣莎使用说明

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