Zelboraf Vemurafenib/佐博伏维莫非尼介绍

2023年11月22日 9:00 pm • 药物 • 阅读 248

维罗非尼/维莫非尼(VEMURAFENIB)为ATP竞争性及可逆性BRAF抑制剂，可有效抑制BRAF V600突变体，对携有BRAF V600突变体的黑素瘤细胞株的IC50为60～450nmol/L。本品通过抑制BRAF，阻断有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路，抑制致癌基因活性，从而遏制失控的肿瘤细胞分裂，提示本品并不影响正常细胞的增殖。此外，本品对无BRAF V600突变体的黑素瘤不产生抑制作用，反而可能通过激活正常BRAF，促进肿瘤生长。

维莫非尼为罗氏制药公司研发，2011年8月在美国首先批准上市，截至目前已在包括美国、欧盟和瑞士等全球90多个国家获得上市批准，“用于治疗BRAF V600突变阳性的不能切除或转移性黑色素瘤”。在中国批准适应症为“维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤”。

维莫非尼用于治疗BRAF V600突变阳性的不能切除或转移性黑色素瘤的疗效明确，安全性可以接受，对于BRAF突变转移性黑色素瘤这一发病率极低、预后差、国内现有治疗手段有限且效果较差的恶性肿瘤，该产品在我国批准上市，将为晚期黑色素瘤患者带来新的治疗选择。

接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的信息（仅供参考）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期

妊娠期妇女禁止使用维莫非尼，除非对于母亲的可能受益超过对胎儿的可能风险。建议育龄妇女和男性，在维莫非尼治疗期间以及维莫非尼停药后至少 6 个月内，采取适当的避孕措施。

生育和分娩

尚未确立生育和分娩期间服用维莫非尼的安全性。

哺乳期妇女

维莫非尼是否经人乳分泌尚不确定。无法排除其对新生儿/婴儿的风险。必须在权衡哺乳喂养对婴儿的益处以及治疗对母亲的益处之后，作出是否停止母乳喂养或停止维莫非尼治疗的决定。

【儿童用药】

维莫非尼对 18 岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。

【老年用药】

对于年龄≥ 65 岁的患者，不要求特殊的剂量调整。

【药物过量】

对于维莫非尼过量用药，尚无任何特异性解毒剂。发生不良反应的患者应接受适当的对症治疗。维莫非尼的剂量限制性毒性反应包括皮疹伴瘙痒和疲乏。在可疑过量用药的情况下，应暂停维莫非尼用药，并实施支持性医护措施。

最后，医起记录网（一起记录网）提醒：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。

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Zelboraf Vemurafenib/佐博伏维莫非尼介绍

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