马昔腾坦使用说明

2023年11月29日 9:00 pm • 使用 • 阅读 104

马昔腾坦（Macitentan）是一种双重内皮素受体拮抗剂（EPA），具有潜在的抗高血压和抗肿瘤活性，用于治疗脉动脉高压（PAH，WHO第1组）。

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【通用名称】马昔腾坦片

【汉语拼音】MaXiTengTanPian

【适应症】

本品是一种内皮素受体拮抗剂(ERA)，用于治疗肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。详见说明书。

【用法用量】

每次10mg，每日一次

【不良反应】

临床显著不良反应包括：

胚胎-胎儿毒性(见[注意事项]部分

肝毒性(见[注意事项]部分)详见说明书。

【注意事项】

胚胎-胎儿毒性妊娠期间应用本品可对胎儿产生损害，故本品禁用于妊娠女性。在育龄期女性中，治疗开始前应排除妊娠，确保其使用可靠的避孕措施并在治疗期间每月进行一次妊娠试验(见[用法用量和[孕妇及哺乳期妇女用药部分)。肝毒性详见说明书。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。

妊娠与哺乳期注意事项：

妊娠妊娠女性服用本品可能会导致胎儿损伤，故妊娠期间禁用本品。马昔腾坦在所有试验剂量均对兔和大鼠有致畸作用，在任一物种中都没有确定其无作用剂量。如果在妊娠期间使用该药物，或在服用该药物期间妊娠，应告知患者药物对胎儿的潜在危害(见[禁忌]部分)。哺乳期妇女

老人注意事项：

在应用本品治疗肺动脉高压的临床研究中，14％的受试者为65岁以上，这些受试者与较年轻受试者相比较，在安全性和有效性方面没有观察到整体差异。在年龄>75岁患者中使用本品的临床经验有限，因此在此人群中使用本品应谨慎。

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