马昔腾坦使用说明
医起记录网从药物名称、适用症、用法用量、注意事项等方面介绍马昔腾坦说明书
马昔腾坦(Macitentan)是一种双重内皮素受体拮抗剂(EPA),具有潜在的抗高血压和抗肿瘤活性,用于治疗脉动脉高压(PAH,WHO第1组)。
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【通用名称】马昔腾坦片
【汉语拼音】MaXiTengTanPian
【适应症】
本品是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。详见说明书。
【用法用量】
每次10mg,每日一次
【不良反应】
临床显著不良反应包括:
胚胎-胎儿毒性(见[注意事项]部分
肝毒性(见[注意事项]部分)详见说明书。
【注意事项】
胚胎-胎儿毒性 妊娠期间应用本品可对胎儿产生损害,故本品禁用于妊娠女性。在育龄期女性中,治疗开始前应排除妊娠,确保其使用可靠的避孕措施并在治疗期间每月进行一次妊娠试验(见[用法用量和[孕妇及哺乳期妇女用药部分)。 肝毒性详见说明书。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠 妊娠女性服用本品可能会导致胎儿损伤,故妊娠期间禁用本品。马昔腾坦在所有试验剂量均对兔和大鼠有致畸作用,在任一物种中都没有确定其无作用剂量。如果在妊娠期间使用该药物,或在服用该药物期间妊娠,应告知患者药物对胎儿的潜在危害(见[禁忌]部分)。 哺乳期妇女
老人注意事项:
在应用本品治疗肺动脉高压的临床研究中,14%的受试者为65岁以上,这些受试者与较年轻受试者相比较,在安全性和有效性方面没有观察到整体差异。在年龄>75岁患者中使用本品的临床经验有限,因此在此人群中使用本品应谨慎。
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