安可坦/恩扎卢胺药价
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恩杂鲁胺 是安斯泰来和Medivation共同开发的一款雄激素受体抑制剂。
2012年8月,恩杂鲁胺获得FDA批准,用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌,商品名为Xtandi。恩杂鲁胺是FDA批准的第1个既用于转移性又用于非转移性去势抵抗前列腺癌的口服药物。
在全球范围内,前列腺癌是继肺癌之后导致男性死亡的第二大病因。前列腺癌通常发生于老年群体,常由男性激素(包括睾酮,即雄激素)过量引发,在临床上的常规治疗方法是降低体内雄激素水平,这可以通过外科手术去势和/或雄激素剥夺疗法(ADT)实现。转移性前列腺癌是指癌细胞已扩散至前列腺以外的身体其他部位(如骨骼、淋巴结、膀胱和直肠),如果此时患者对降低睾酮水平的外科手术或药物治疗仍有反应,则被认为是激素(或去势)敏感。
FDA批准Xtandi治疗mCSPC,基于随机III期ARCHES研究的数据。该研究共入组1150例mHSPC患者,结果显示,研究达到了放射学无进展生存期(rPFS)的主要终点:与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)方案组相比,Xtandi+ADT方案组放射学进展风险显著降低61%。在最终的rPFS分析时,总生存期(OS)数据尚未成熟。研究中,Xtandi安全性与治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的研究一致。3-4级不良事件发生率,Xtandi+ADT方案为23.6%,安慰剂+ADT方案为24.7%。没有发生意料之外的不良事件。
接下来,医起记录网(一起记录网)和大家分享一下这款药物的价格。
2020年03月09日,安可坦(恩扎卢胺)正式在中国商业上市。
安可坦(恩扎卢胺) 规格为40mg,112粒胶囊,售价为¥36000/人民币元。
2021年03月01日, 安可坦(恩扎卢胺)前列腺癌适应证《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》正式落地执行。
医保价格:规格80mg*112胶囊/盒,价格¥7795元/盒/月,降幅高达78%。
报销后:¥2239元/月,按照医保报销70%计算,各地政策略有不同。
目前恩扎卢胺销售方执行的患者援助方案如下:
第1周期援助方案:自费使用安可坦(恩扎卢胺软胶囊)至少3盒后,经项目医生评估能从安可坦(恩扎卢胺软胶囊)的治疗中继续获益,但由于经济原因难以继续承担药品费用的患者,所有资料经基金会审核通过后,可为其免费援助最多4盒的安可坦(恩扎卢胺软胶囊)药品,具体援助数量依据患者具体情况及临床检查结果由项目医生进行判定。
后续周期援助方案:完成第1周期援助后,患者需继续自费使用安可坦(恩扎卢胺软胶囊)2盒后,所有资料经基金会审核通过,可为其援助最多3盒安可坦(恩扎卢胺软胶囊)药品,具体援助数量依据患者具体情况及临床检查结果由项目医生进行判定。
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