Bavencio/Avelumab介绍

2023年12月15日 9:00 pm • 药物 • 阅读 87

2017年3月23日，美国食品和药物管理局加速批准了avelumab（BAVENCIO，EMD Serono，Inc）。这种药物用于治疗患有转移性Merkel细胞癌（MCC）的12岁以上患者。Avelumab是一种程序性死亡配体1（PD-L1），用于阻断人IgG1λ单克隆抗体。这是FDA批准的首个治疗此类癌症的产品。接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的信息（仅供参考）。

BAVENCIO含有活性物质avelumab，一种单克隆抗体，是一种蛋白质，旨在识别并附着在体内蛋白质的特定目标上，帮助免疫系统攻击和摧毁癌细胞。

BAVENCIO用于治疗一种罕见类型的皮肤癌，称为转移性Merkel细胞癌（mMCC），其疾病已经扩散。

该药仅在医生处方时才可用

作用机制

PD-L1可能被表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上和可能对在肿瘤微环境中抗-肿瘤免疫反应的抑制作用有贡献。T细胞和抗原提呈细胞上发现在PD-L1的结合至PD-1和B7.1受体抑制细胞毒T-细胞活性，T-细胞增殖和细胞因子产生。Avelumab结合PD-L1和阻断PD-L1和其受体PD-1和B7.1间相互作用。这个相互作用释放PD-L1对免疫反应的异质性效应导致免疫反应的复原，包括抗-肿瘤免疫反应。Avelumab还曽被显示在体外诱导抗体-依赖细胞-介导细胞毒性(ADCC)。在同种小鼠肿瘤模型，阻断PD-L1活性导致减低肿瘤生长。

药代动力学

在1629接受剂量范围从1至20 mg/kg每2周患者研究avelumab的药代动力学。数据显示在剂量范围10至20 mg/kg每2周avelumab的暴露剂量-正比例地增加。约4至6周(2至3疗程)的重复给药后达到avelumab的稳态浓度，和全身积蓄为约1.25-倍。

非临床毒理学

癌发生，突变发生，生育力受损

未曽进行研究评估avelumab对遗传毒性或致癌性的潜能。

未曽用avelumab 进行生育力研究；但是，在食蟹猴3-个月重复给药毒性研究雄性和雌性生殖器官的评估结论是：每周给予avelumab没有导致在雄性和雌性生殖器官中任何注意到的效应。

动物毒理学和/或药理学

在动物模型中，PD-L1/PD-1信号的抑制作用增加有些感染的严重程度和增强炎症反应。结核分枝杆菌感染的PD-1敲除小鼠与野生型对照比较表现出明显减低生存，在这些动物中它与细菌增殖和炎症反应相关。PD-L1和PD-1敲除小鼠和接受PD-L1阻断抗体小鼠还曽显示用用淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒[lymphocytic choriomeningitis virus]感染后生存减低。

最后，医起记录网（一起记录网）提醒：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。

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