百悦泽/泽布替尼药价
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2020年6月3日,百济神州研发的国产新药泽布替尼(百悦泽)在国内获批上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
此前,百悦泽已在今年9月获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP) 基于MAGNOLIA试验结果给出的积极意见。MAGNOLIA试验是一项在既往接受过至少一种抗CD20疗法的R/R MZL患者中开展的多中心、全球、单臂、开放性、2期试验。根据独立审查委员会(IRC)的评估结果,在该试验中,百悦泽取得了高达68%的总缓解率,其中26%的受试者达到了完全缓解。在所有受试者中,无论是何种MZL亚型,均观察到了疾病缓解。与此同时,百悦泽也实现了快速和持久的疾病控制,中位至缓解时间为2.8个月 。
百悦泽在治疗MZL时呈现出总体安全、可耐受的特征,这与其已知的安全性特征一致。其最常见的3级及以上不良事件(>5%)包括中性粒细胞减少症(23%)、肺炎(11%)、血小板减少症(8%)和贫血(8%)。因不良事件而导致的给药终止发生率较低(3.5%),表明百悦泽耐受性良好。
泽布替尼不仅疗效更好,而且副作用也更小。泽布替尼发生严重副作用和不良反应的概率低于伊布替尼。
百悦泽(泽布替尼)胶囊 与目前中国国内唯一上市的BTK抑制剂伊布替尼相比,泽布替尼定价接近伊布替尼在医保谈判后的价格。
接下来,医起记录网(一起记录网)和大家分享一下这款药物的价格。
2020年06月12日,百济神州 的BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)胶囊预计规格为80mg*64粒/瓶/盒,上市售价为每盒 ¥11,300 元,每月需要2盒,月治疗费 ¥22,600 元。
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