择捷美/舒格利单抗药价

2024年5月27日 9:00 pm • 药价 • 85 views

Cejemly（Sugemalimab）择捷美（舒格利单抗）是由基石药业开发，是一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

择捷美是全球首个在胃/胃食管结合部腺癌适应症获批的PD-L1单抗。

这是继III期和IV期非小细胞肺癌、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤及食管鳞癌后，择捷美在中国获批的第五项适应症，也是基石药业获得的第13项新药上市申请的批准。

GEMSTONE-303研究已达到预设的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双终点、以及关键次要终点。研究结果显示，择捷美联合化疗作为一线治疗，能显著延长局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者的PFS和OS，且差异具有统计学显著性与临床意义。

择捷美胃癌新适应症上市申请获批准是基于GEMSTONE-303研究，该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期注册性临床试验，旨在评估择捷美联合奥沙利铂和卡培他滨作为一线治疗无法手术切除的 PD-L1表达≥5%的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。该试验的主要研究终点为研究者评估的PFS和OS，次要研究终点包括盲态独立中心审阅委员会（BICR）评估的PFS和研究者评估的客观缓解率（ORR）及缓解持续时间（DoR）等。该研究已达到预设的双主要研究终点。

此前，择捷美联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的III期研究GEMSTONE-303的研究结果已入选2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会重磅摘要（late-breaking abstract, LBA），并以口头报告形式公布详细数据。

2023年ESMO大会所公布的数据是基于截止日期为2022年8月6日的PFS最终分析和截止日期为2023年7月9日的OS最终分析。结果显示，GEMSTONE-303研究已达到预设协同主要终点。在PD-L1表达≥5%患者中，与安慰剂联合化疗相比，择捷美联合化疗明显改善了PFS和OS，且差异具有统计学显著性与临床意义。

接下来医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的价格。

2021年01月12日，基石药业的择捷美（舒格利单抗注射液）在中国医药机构陆续开售或使用。

舒格利单抗注射液（择捷美®）规格为600mg/20ml/瓶，在已经上架销售的部分药店公开零售价（含税）为¥12375元/瓶（不考虑优惠赠药等福利，具体售价信息以实际购买为准）。

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