拓达维/戈沙妥珠单抗介绍

医起记录网从特点、作用机制、药物动力学等方面介绍拓达维/戈沙妥珠单抗

拓达维/戈沙妥珠单抗介绍

Trodelvy(戈沙妥组单抗)是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物,于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Trodelvy(戈沙妥组单抗)是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的疗法,标志着三阴性乳腺癌(mTNBC)治疗方面的一个重大进步

Trodelvy的活性药物成分为sacituzumab govitecan,这是一种新型、首创的抗体药物偶联物(ADC)药物,由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上的TNBC中表达的细胞表面糖蛋白。

转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)是一种侵袭性乳腺癌,特指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)三者均为阴性表达的乳腺癌,一种预后很差的侵袭性癌症,进展迅速,预后极差,5年生存率不到15%。除了传统化疗之外,治疗方案极其有限。

接下来,医起记录网(一起记录网)和大家分享一下这款药物的信息(仅供参考)。

【作用机制】

Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)为抗体-药物偶联物,这种偶联药物能够通过抗体与大多数乳腺癌细胞上表达的TROP-2 抗原结合,将化疗药物直接递送至肿瘤细胞微环境中。

【药物相互作用】

1.UGT1A1抑制剂: 本药与UGT1A1抑制剂的并用可能会增加患者体内全身暴露的量及潜在暴露而引起的不良反应发生率。避免与UGT1A1抑制剂一起使用。

2.UGT1A1诱导剂:同时接受UGT1A1酶诱导剂的患者可大大减少本药的体内暴露量。应避免与UGT1A1诱导剂一起合用。

【在特殊人群中使用】

1.目前尚不清楚本药在中度或严重肝病患者中是否安全有效。

2.目前尚不清楚本药对儿童是否安全有效。

3.具有生育能力的女性:可能会导致女性生育问题,影响生育能力。且本药可能会伤害未出生的胎儿。详见【警告和注意事项】

4.母乳喂养:尚未清楚本药是否会进入母乳并会伤害婴儿。在治疗期间以及最后一次给药后的1个月内请勿母乳喂养。

最后,医起记录网(一起记录网)提醒:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。

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