津立生/纳鲁索拜单抗介绍
医起记录网从特点、作用机制、药物动力学等方面介绍津立生/纳鲁索拜单抗
津立生（纳鲁索拜单抗）（narlumosbart）曾用名：纳乐舒单抗，是一款RANKL单抗。RANKL（全人源抗核因子-κB受体活化因子配体）是一种由成骨细胞所产生的II型跨膜蛋白，同时也是肿瘤性梭形基质细胞中最重要的膜上标记物。RANKL结合并激活RANK受体，诱导活化核因子κB及I-κB，使核因子κB进入细胞核内调节破骨细胞分化所需基因的表达。与此同时，肿瘤细胞通过OPG/RANKL/RANK信号传导通路分泌大量细胞因子，造成骨质破坏。破骨活跃会导致骨微环境发生钙离子水平升高等病理性改变，从而引起被激活的破骨细胞进一步释放肿瘤生长因子到骨微环境中，形成恶性循环。
2022年6月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理了纳鲁索拜单抗的上市申请，并于随后将其纳入优先审评，用于治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤，这也是该药本次获批的适应症。
纳鲁索拜单抗采取皮下注射，通过阻断 RANKL 与破骨细胞前体细胞、破骨细胞、破骨细胞样巨细胞等细胞的膜上受体 RANK 结合，抑制 RANKL-RANK 信号通路介导的上述细胞分化成熟与功能活性，预期可治疗与 RANKL-RANK 信号通路活化导致的相关疾病，如骨巨细胞瘤、骨质疏松、肿瘤骨转移等。
接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的信息（仅供参考）。
【药物相互作用】
本品是一种人源化单克隆抗体，尚未进行与其它药物的药代动力学相互作用研究。
【毒理研究】
重复给药毒性5-8.5岁恒河猴皮下注射纳鲁索拜单抗1、10、50mg/kg，每4周1次，连续12个月，在10、50mg/kg剂量下，恒河猴股骨、胫骨、胸骨和鼻腔出现药物相关性改变。
最后，医起记录网（一起记录网）提醒：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。
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