舒立瑞/依库珠单抗使用说明
医起记录网从药物名称、适用症、用法用量、注意事项等方面介绍舒立瑞/依库珠单抗说明书
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【商品名】舒立瑞/Soliris价格
【通用名】依库珠单抗/Eculizumab/IN/HK
【适应症】
阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）
阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）可减少溶血
溶血性尿毒症综合症（aHUS）
适用于治疗非典型溶血性尿毒症综合症，以抑制补体介导的血栓性微血管病变; 基于对血栓性微血管病和肾功能影响的有效性
重症肌无力（MG）
适用于抗乙酰胆碱受体（AchR）抗体阳性患者的全身性重症肌无力（gMG）
视神经脊髓炎光谱系障碍（NMO）
适用于抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）
【不良反应】
> 10％
阵发性夜间血红蛋白尿
头痛（44％）
鼻咽炎（23％）
背痛（19％）
恶心（16％）
咳嗽（12％）
疲劳（12％）
溶血性尿毒症综合征
高血压（47％）
头痛（41％）
腹泻（35％）
贫血（35％）
呕吐（29％）
上呼吸道感染（29％）
UTI（24％）
白细胞减少症（24％）
疲劳（18％）
周围水肿（18％）
发火（18％）
咳嗽（12％）
全身性重症肌无力
头痛（26％）
鼻咽炎（24％）
腹泻（15％）
肌肉骨骼疼痛（15％）
关节痛（12％）
上呼吸道感染（11％）
1-10％
阵发性睡眠性血红蛋白尿
便秘
流感样疾病
肌痛
痛
各种感染（如HSV）
严重或致命的脑膜炎球菌感染
溶血性尿毒症综合症
咽喉疼痛
眩晕
四肢疼痛
全身性重症肌无力
恶心（10％）
挫伤（8％）
单纯疱疹病毒感染（8％）
周围水肿（8％）
腹痛（8％）
发火（7％）
【注意事项】
如果接受严重脑膜炎球菌感染治疗，请停药
感染易感性增加的风险
如果不及早识别和治疗，脑膜炎球菌感染可能会发生并迅速危及生命或致命（见黑匣子警告）
补充剂量与血浆输注或交换
仅作为静脉输注给药，不给予静脉注射或推注（见管理）
依库珠单抗可增加其他感染风险，包括包囊细菌（如肺炎链球菌，流感嗜血杆菌）; 任何全身性感染都要小心
可能发生输液相关反应; 在输注完成后继续监测1小时
据报道，奈瑟菌属（脑膜炎奈瑟菌除外）严重感染，包括播散性淋球菌感染
治疗中止后监测疾病表现
PNH停止治疗：监测患者至少8周以检测溶血
aHUS停止治疗：监测患者血栓性微血管病（TMA）并发症的症状和体征至少12周
【储存】
未使用的小瓶
储存在2-8ºC（36-46ºF）的冰箱中; 不要冻结或摇晃
避光
在受控室温（不超过25°C [77°F]）的原始纸箱中保存一段时间，最多3天
请勿在纸箱上标注的失效日期之后使用
稀释后的解决方案
在2-8°C（36-46°F）的冰箱中保存24小时
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