舒立瑞/依库珠单抗使用说明

医起记录网从药物名称、适用症、用法用量、注意事项等方面介绍舒立瑞/依库珠单抗说明书

舒立瑞/依库珠单抗使用说明

医起记录网(一起记录网)为您提供舒立瑞/依库珠单抗说明书,包括适应症与用法用量,注意事项等。

【商品名】舒立瑞/Soliris价格

【通用名】依库珠单抗/Eculizumab/IN/HK

【适应症】

阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)

阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)可减少溶血

溶血性尿毒症综合症(aHUS)

适用于治疗非典型溶血性尿毒症综合症,以抑制补体介导的血栓性微血管病变; 基于对血栓性微血管病和肾功能影响的有效性

重症肌无力(MG)

适用于抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性患者的全身性重症肌无力(gMG)

视神经脊髓炎光谱系障碍(NMO)

适用于抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)

【不良反应】

> 10%

阵发性夜间血红蛋白尿

头痛(44%)

鼻咽炎(23%)

背痛(19%)

恶心(16%)

咳嗽(12%)

疲劳(12%)

溶血性尿毒症综合征

高血压(47%)

头痛(41%)

腹泻(35%)

贫血(35%)

呕吐(29%)

上呼吸道感染(29%)

UTI(24%)

白细胞减少症(24%)

疲劳(18%)

周围水肿(18%)

发火(18%)

咳嗽(12%)

全身性重症肌无力

头痛(26%)

鼻咽炎(24%)

腹泻(15%)

肌肉骨骼疼痛(15%)

关节痛(12%)

上呼吸道感染(11%)

1-10%

阵发性睡眠性血红蛋白尿

便秘

流感样疾病

肌痛

各种感染(如HSV)

严重或致命的脑膜炎球菌感染

溶血性尿毒症综合症

咽喉疼痛

眩晕

四肢疼痛

全身性重症肌无力

恶心(10%)

挫伤(8%)

单纯疱疹病毒感染(8%)

周围水肿(8%)

腹痛(8%)

发火(7%)

【注意事项】

如果接受严重脑膜炎球菌感染治疗,请停药

感染易感性增加的风险

如果不及早识别和治疗,脑膜炎球菌感染可能会发生并迅速危及生命或致命(见黑匣子警告)

补充剂量与血浆输注或交换

仅作为静脉输注给药,不给予静脉注射或推注(见管理)

依库珠单抗可增加其他感染风险,包括包囊细菌(如肺炎链球菌,流感嗜血杆菌); 任何全身性感染都要小心

可能发生输液相关反应; 在输注完成后继续监测1小时

据报道,奈瑟菌属(脑膜炎奈瑟菌除外)严重感染,包括播散性淋球菌感染

治疗中止后监测疾病表现

PNH停止治疗:监测患者至少8周以检测溶血

aHUS停止治疗:监测患者血栓性微血管病(TMA)并发症的症状和体征至少12周

【储存】

未使用的小瓶

储存在2-8ºC(36-46ºF)的冰箱中; 不要冻结或摇晃

避光

在受控室温(不超过25°C [77°F])的原始纸箱中保存一段时间,最多3天

请勿在纸箱上标注的失效日期之后使用

稀释后的解决方案

在2-8°C(36-46°F)的冰箱中保存24小时

医起记录网(一起记录网)提醒:本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

免责声明:17jilu.com (一起记录网/医起记录网)所有原创、转载、引用等信息,仅作读者参考,不以盈利为目的。有关信息使用,需咨询有资质的专业机构,在结合自身实际情况和专业人员许可下使用。

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注