善克钰/索卡佐利单抗使用说明

2024年3月28日 9:00 pm • 使用 • 151 views

医起记录网（一起记录网）为您提供善克钰/索卡佐利单抗说明书,包括适应症与用法用量,注意事项等。

索卡佐利单抗是李氏大药厂自美国Sorrento Therapeutics公司引进的一款针对肿瘤免疫检查点的全人源PD-L1单克隆抗体（mAb）。该产品能与PD-L1蛋白结合，阻断PD-L1蛋白与其受体PD-1间的相互作用，从而解除PD-1或PD-L1信号通路对T细胞的抑制，增强T细胞对肿瘤的杀伤作用。而且，它还能够通过传统的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）来杀死癌细胞。该药具有特异性高、双重杀伤能力、高耐受性和安全性的三重特点。

根据公布的数据，索卡佐利单抗的Ⅰ期+扩展临床研究结果显示，Socazolimab的安全性良好，大部分药物相关的AE为1到2级，没有发生药物相关的4-5级AE。有效性评价ORR为15.4%，PFS为4.4个月，OS为14.7个月。

目前，索卡佐利单抗正在开展多种癌症试验，包括复发性或转移性宫颈癌、联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌、联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期尿路上皮癌、高级别骨肉瘤辅助化疗后的维持治疗、联合白蛋白结合型紫杉醇和顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗、联合卡培他滨用于胆道系统恶性肿瘤根治术后患者辅助治疗。

【药品名称】

通用名称:索卡佐利单抗注射液

商品名称:善克钰

英文名称:SocazolimabInjection

【适应症】

本品适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。

【规格】100mg(4ml)/瓶

【用法用量】

本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。推荐剂量

本品采用静脉输注的给药方式,推荐剂量为5mg/kg,每2周给药一次，直至出现疾病进展或出现不可耐受的毒性。

唯一保留ADCC效应的PD-L1单抗，双重机制，PD-L1阴性患者同样有效

中国NMPA药品审评中心纳入突破性治疗药物

治疗复发/转移性宫颈癌,近50%的惠者病情控制,延长患者生存期

治疗一旦获益将带来持续疗效

安全性好,未见3级以上不良反皮发生

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