治疗成人重度抑郁症的药物Exxua/吉哌隆在美国获批

2024年2月21日 9:00 pm • 资讯 • 阅读 61

2023年09月28日（休斯顿）Fabre-Kramer Pharmaceuticals宣布美国FDA已批准Exxua (gepirone hydrochloride extended-release tablets) 盐酸吉哌隆缓释片用于治疗成人抑郁症（MDD）。

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抑郁症是一种常见的精神障碍，以显著而持续的心境低落为主要特征，伴随着兴趣减退和愉快感的丧失，常常影响个体的工作、学习和社交功能。抑郁症可能是由多种因素引起的，包括遗传、生物学、心理社会和环境因素。临床上的病症标准为持续发作两周以上。典型的症状包括情绪低落、失眠或睡眠过度、食欲改变、疲劳、自卑感或无价值感、过度自责、注意力难以集中等。严重者可能出现幻觉、妄想等症状，甚至自杀观念或行为。

Exxua (gepirone hydrochloride extended-release tablets) 盐酸吉哌隆缓释片是一种新型口服选择性5-羟色胺（5HT）1a受体激动剂，适用于治疗成人抑郁症。5-羟色胺1A受体是情绪的关键调节因子。Exxua也正在被开发用于治疗其他精神疾病。该产品在上市前几经易手，曾被FDA拒绝过3次，好在如今终获批准。

EXXUA ™是第1个也是唯一1个口服选择性 5HT1a 受体激动剂，用于治疗成人重度抑郁症.

在超过5000例患者中进行的研究发现，Exxua的独特机制可缓解抑郁症状，且具可接受的副作用特征。临床试验中Exxua治疗出现的性副作用与安慰剂相当。Exxua还显示总体可接受的安全性特征，对体重、血压、心率或肝功能无显著不良影响。临床试验中最常见的不良事件为头晕和恶心，通常为轻度，持续时间较短，与剂量递增相关，且不需要中止治疗。

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