治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤药物Elzonris

2024年5月1日 9:00 pm • 资讯 • 122 views

Elzonris (Tagraxofusp-erzs，SL-401) 治疗成人和2岁及以上儿童患者的浆细胞浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN），包括既往未接受治疗（初治）和既往已接受治疗（经治）的BPDNC患者。

接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的信息（仅供参考）。

Tagraxofusp-erzs是Texas A&M University研发的一种靶向CD123的细胞毒素，是由白介素-3和白喉毒素部分片段形成的重组融合蛋白，于2018年12月21日获FDA批准上市，商品名为Elzonris。该药是首个获批治疗浆细胞样树突状细胞肿瘤的药物，同时也是首个获批的CD123靶向药物。CD123在BPDCN和许多其他血液恶性肿瘤中表达。

Elzonris是首个治疗BPDCN的药物，由美国纽约的生物制药公司Stemline Therapeutics研发制造。

Elzonris由人IL-3与截短的白喉毒素(DT)进行重组融合而成，IL-3结构域能够将细胞毒性DT片段引导至表达CD123的肿瘤细胞。在被肿瘤细胞内化后，Elzonris能够不可逆地抑制蛋白质合成并诱导靶细胞凋亡。

2018年12月21日，Tagraxofusp-erzs获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗成人和2岁及以上儿童的浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）。

Elzonris的获批，是基于在初治和经治BPDCN患者中开展的一项多中心、多队列、开放标签、单臂研究(STML-401-0114;NCT02113982)的数据。第一队列中，13例初治BPDCN患者接受了Elzonris标签剂量和时间表治疗，7例(54%)实现完全缓解或临床完全缓解(CR/CRc)，中位CR/CRc持续时间未达到(范围：3.9个月-12.2个月)。第2队列中，15例复发性或难治性BPDCN患者接受了Elzonris治疗，1例实现CR缓解，1例实现CRc缓解。

Elzonris临床研究的首席研究员、哈佛医学院和达纳-法伯癌症研究所助理教授Andrew Lane表示，“Elzonris代表着BPDCN治疗史无前例的飞跃，这是一种迄今为止还没有批准治疗方案的侵袭性恶性肿瘤。在临床研究中，有许多患者接受Elzonris治疗后经历了显著的缓解，其中一部分患者在缓解后接受了干细胞移植。”

2019年，Elzonris在美国上市，1ml（1000mcl/ml）的售价为$25,513.42美元。

在美国，Elzonris被授予突破性药物资格（BTD）、孤儿药资格（ODD）。

注：Elzonris（tagraxofusp）USD35K 的运输条件及其特殊，需要维持在零下15-25摄氏度.

今天的内容就分享就到这了，还想了解更多的朋友可以看看医起记录网（一起记录网）的其他文章。

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