善克钰/索卡佐利单抗药价

2024年2月22日 9:00 pm • 药价 • 阅读 52

善克钰（索卡佐利单抗注射液）是由李氏大药厂研发，2023年12月21日获得国家药品监督管理局上市审批，适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗的PD-L1单抗。

善克钰优选自美国Sorrento公司（全球G-MABTM抗体库）的全人源PD-L1单抗，具有高亲合力，高效低毒的优点。该产品具有免疫检查点抑制及抗体依赖性细胞毒性（ADCC）的双重机制，相关临床研究结果显示：善克钰针对复发或转移性宫颈癌患者，无论PD-L1表达阳性或是阴性都能从中获益；同时，善克钰安全性整体评价为良好，大部分药物相关的AE（不良事件）为1到2级，没有发生药物相关的4-5级AE。有效性评价ORR（客观缓解率）为15.4%，PFS（无进展生存期）为4.4个月，OS（总生存期）为14.7个月。善克钰®️在广泛期小细胞肺癌、尿路上皮癌、食管鳞癌等适应症临床试验正稳步推进。

此前，索卡佐利单抗已于2021年2月获CDE突破性疗法认定，其治疗复发或转移性宫颈癌患者的I期+扩展临床研究结果显示，Socazolima安全性整体评价为良好，大部分药物相关的AE（不良事件）为1到2级，没有发生药物相关的4-5级AE。有效性评价ORR（客观缓解率）为15.4%，PFS（无进展生存期）为4.4个月，OS（总生存期）为14.7个月。

目前，索卡佐利单抗正在开展多种癌症试验，包括复发性或转移性宫颈癌、联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌、联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期尿路上皮癌、高级别骨肉瘤辅助化疗后的维持治疗、联合白蛋白结合型紫杉醇和顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗、联合卡培他滨用于胆道系统恶性肿瘤根治术后患者辅助治疗。

接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的价格。

2024年01月15日，善克钰®（索卡佐利单抗注射液）在中国国内各大药店陆续上架开售。该药获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于复发性或转移性宫颈癌患者。

在中国，善克钰®（索卡佐利单抗注射液）售价为 ¥11500元/盒。

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