安森珂/阿帕他胺药价

2023年12月18日 9:00 pm • 药价 • 阅读 241

安森珂(阿帕他胺)Erleada(Apalutamide)，又译为阿帕鲁胺，属于第二代高选择性雄激素受体拮抗剂，与雄激素受体的亲和力是第一代雄激素受体拮抗剂的5倍以上。

2018年2月14日，阿帕鲁胺获得美国FDA批准上市，用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌。阿帕鲁胺是FDA批准的首个治疗非转移性去势抵抗前列腺癌的药物，也是首个凭借无转移生存期(MFS)的临床终点获批上市的肿瘤新药。

前列腺癌是一种男性雄激素依赖的肿瘤，雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展，因此内分泌治疗是根治手术、放射治疗、化疗之外前列腺癌临床上比较主流的治疗方案，包括：

雄激素剥夺，比如切除双侧睾丸（手术去势）、注射戈舍瑞林等（药物去势），阻断睾丸来源的雄激素；

阻止雄激素受体激活，比如口服阿帕鲁胺、恩杂鲁胺等雄激素受体拮抗剂；

抑制雄激素合成，比如口服阿比特龙。

阿比特龙（强生制药）和恩杂鲁胺（辉瑞/Astellas）也是当前全球最畅销的口服前列腺癌药物。

2013年，强生公司花费10亿美元（6.5亿美元首付款+3.5亿美元里程金）收购Argon公司获得了阿帕鲁胺（ARN-509）。

2018年2月14日，Erleada（Apalutamide）阿帕鲁胺获得美国FDA批准上市，用于治疗非转移性（前列腺癌细胞未扩散）去势抵抗（激素治疗后疾病仍进展）的前列腺癌。阿帕鲁胺是FDA批准的首个治疗非转移性去势抵抗前列腺癌的药物，也是首个凭借无转移生存期（MFS）的临床终点获批上市的肿瘤新药。

2019年7月30日，拜耳的Nubeqa（darolutamide）也赢得了FDA的批准，同样用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。

2019年9月6日，西安杨森制药有限公司的安森珂（阿帕他胺）片（上市申请JXHS1900036）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，成为中国国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。

阿帕他胺是一种雄激素受体（AR）抑制剂，直接与AR的配体结合域结合。阿帕他胺抑制AR核易位，抑制DNA结合，并阻止AR介导的转录。一种主要代谢物N-去甲基 apalutamide 是AR的低效抑制剂，在体外转录报告试验中显示出阿帕他胺三分之一的活性。在小鼠前列腺癌异种移植模型中，阿帕他胺给药导致肿瘤细胞增殖减少，凋亡增加，肿瘤体积减小。

接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的价格。

2019年11月15日，阿帕他胺片正式开售，60mg*120片/瓶/盒的定价为39900元人民币（1个月的价格）。阿帕他胺推荐剂量为每天4片。

这款药物的价格就分享到这了，对药物感兴趣，想了解更多的朋友可以看医起记录网（一起记录网）的其他文章。

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