新可来/美泊利珠单抗药价

2024年3月7日 9:00 pm • 药价 • 阅读 31

Nucala（mepolizumab）新可来（美泊利单抗）是一款靶向人抗白介素-5（IL-5）的单克隆抗体生物制剂，通过与IL-5结合，阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面受体的结合，从而使血液中嗜酸粒细胞的数量降低并维持在正常水平。

IL-5是促进嗜酸粒细胞成熟、功能活化和存活的主要细胞因子，并且为嗜酸粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要信号。根据一项真实世界的观察研究，高达80%的重度哮喘为嗜酸粒细胞性哮喘。

2024年01月02日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，葛兰素史克（GSK）公司美泊利珠单抗（mepolizumab，商品名：新可来）注射液的新增适应症上市申请已被正式批准，该药本次获批作为一种联合维持疗法用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘。

此次美泊利珠单抗获批的新适应症是基于在中国人群中开展的重度嗜酸粒细胞性哮喘3期临床试验和全球开发项目中取得的积极结果。其中，全球开发项目包括三个关键的临床试验，即DREAM、MENSA和SIRIUS，旨在确定美泊利珠单抗治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘患者的疗效与安全性。而为期52周治疗期的中国人群3期临床试验旨在研究美泊利珠单抗作为联合维持治疗用于重度嗜酸粒细胞性哮喘患者的效果，主要终点为相较于安慰剂组具有临床显著意义的哮喘急性发作率的下降。

根据GSK早先发布的新闻稿，中国3期研究结果表明，美泊利珠单抗在中国受试人群中的疗效和安全性与其他国家受试人群中观察到的结果一致。与安慰剂组相比，美泊利珠单抗显著降低哮喘急性发作率（CSE）65%，显著延长首次发生CSE的时间，同时显著降低需要住院治疗/急诊科就诊的CSE 70%，显著改善患者生活质量，提高肺功能。在安全性方面，美泊利珠单抗组与安慰剂组在实验室指标、心电图或生命体征方面均未见显著差异，观察到的不良事件发生情况也与已知的安全性特征一致。

接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的价格。

2022年07月19日，新可来®（美泊利珠单抗注射液）在中国上市治疗成人患者的嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）

在中国，新可来®（美泊利珠单抗注射液）规格为100mg(1ml)/支（单剂量预充式自动注射器），零售价格¥11520元/盒。

今天的内容就分享就到这了，还想了解更多的朋友可以看看医起记录网（一起记录网）的其他文章。

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