达必妥/度普利尤单抗介绍

2024年3月19日 9:00 pm • 药物 • 阅读 41

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度普利尤单抗是一种全人源单克隆抗体，目的是降低药品的免疫原性、提高临床效果。所谓“全人源单克隆抗体”是指不含其他物种成分，完全由人类抗体基因编码而成的抗体。皮下注射给药后，特异性结合IL-4Ra亚基，抑制IL-4和IL-13的信号转导，阻断由IL-4和IL-13介导的炎症反应，改善皮损、瘙痒等症状，发挥控制病情的作用。

目前其获批作为12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗药物，主要用于两类哮喘患者：

1.经中－高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳，同时伴有2型炎症（以嗜酸性粒细胞（EOS）增加和/或呼出一氧化氮（FeNO）升高为特征）的哮喘患者；

2.对口服糖皮质激素依赖的哮喘患者。

在进行度普利尤单抗治疗2型哮喘患者有效性与安全性评估的QUEST研究中，研究结果展示了这项治疗在改善患者肺功能方面的显著性和持续性。针对12岁以上使用中高剂量ICS+长效β2受体激动剂（LABA）治疗但仍未控制良好的患者，度普利尤单抗治疗组在第2周便显示出显著改善FEV1，这种效果持续了52周，这表明了该药物能够快速且持续地改善哮喘患者的肺功能。

对于具有一种以上2型炎症生物标志物水平升高的患者，度普利尤单抗的肺功能改善效果甚至更加显著。例如，在FeNO≥25ppb+EOS≥300cells/μL组的患者，在接受度普利尤单抗200mg q2w治疗52周后，相对于基线，FEV1的改善达到了550mL。

该研究还进行了针对中国人群的Ⅲ期研究亚组分析，显示度普利尤单抗治疗12周后，对FEV1的显著改善可达到460mL。此外，该分析还确认了度普利尤单抗在中国哮喘患者中的优良耐受性，且其疗效和安全性与既往研究结果一致。

对于降低年急性发作率，QUEST研究结果显示，度普利尤单抗200mg q2w治疗52周后，年急性发作次数降至0.46次/年，相较于安慰剂组减少了48%。在亚组分析中，FeNO≥50ppb亚组患者在治疗52周后急性发作率降低高达69%，而50ppb>FeNO≥25ppb亚组患者则降低61%。这些结果表明度普利尤单抗在降低哮喘急性发作率方面具有显著效果。

【作用机制】

度普利尤单抗是一种人单克隆IgG4抗体，通过特异性结合IL-4和IL-13受体复合物共有的IL-4Rα亚基来抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）信号传导。度普利尤单抗通过I型受体抑制IL-4信号传导，通过II型受体抑制IL-4和IL-13信号传导。

炎症是哮喘和特应性皮炎发病机理中的重要组成部分。多种表达IL-4Rα的细胞（例如肥大细胞，嗜酸性粒细胞，巨噬细胞，淋巴细胞，上皮细胞，杯状细胞）和炎症介质（例如组胺，类二十烷酸，白三烯，细胞因子，趋化因子）参与炎症反应的发生。用度普利尤单抗可以阻断IL-4Rα抑制IL-4和IL-13细胞因子诱导的炎症反应通路，包括促炎细胞因子，趋化因子，一氧化氮和IgE的释放; 然而，哮喘中度普利尤单抗作用的机制尚未确定。

最后，医起记录网https://17jilu.com/提醒：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。

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