高罗华/格菲妥单抗药价

2024年3月4日 9:00 pm • 药价 • 阅读 34

Columvi（glofitamab-gxbm）高罗华（格菲妥单抗注射液），曾用名格罗菲妥单抗（RO7082859）是罗氏的是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白。它具有独特的2:1结构，包含两个可以与CD20结合的蛋白域和一个可以与CD3结合的蛋白域。此双重靶向策略可使T细胞靠近B细胞，并活化T细胞以释放癌细胞毒杀蛋白，同时它与已经获批的抗CD20单克隆抗体联用时可以获得更好的效果。

Columvi（glofitamab-gxbm）高罗华（格菲妥单抗注射液）是IgG1样全人源化双特异性抗体，可同时靶向结合2种抗原分子——T细胞表面的CD3抗原和B细胞表面的CD20抗原。

2023年11月08日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，通过优先审评审批程序附条件批准罗氏（Roche）申报的格菲妥单抗注射液（商品名：高罗华/Columvi）上市，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。

此前，格菲妥单抗已经在1/2期NP30179研究中取得积极结果。该研究在132例既往治疗后复发或难治的DLBCL患者中开展，包括约三分之一既往接受过CAR-T细胞治疗的患者。结果显示，接受格菲妥单抗固定持续时间治疗的患者获得了持久缓解，56%（74/132）的患者获得了总体缓解（OR），43%的患者获得了完全缓解（CR）。超过三分之二的应答者持续应答至少9个月。总缓解率是完全缓解率（癌症的所有体征和症状消失）与部分缓解率（体内癌症量减少）之和。中位缓解持续时间为1.5年（18.4个月）。NP30179研究的数据已发表在《新英格兰医学杂志》上。据NP30179试验研究者Krish Patel博士早先在新闻稿中表示，临床试验证明，格菲妥单抗可以为复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供一个通过固定持续时间免疫疗法获得完全缓解的机会，并且这种缓解可以在其治疗结束后潜在地持续。

接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的价格。

2024年02月19日，罗氏制药的CD20xCD3 双抗高罗华®（格菲妥单抗），在中国国内各大药店陆续上架开售，该药适用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

在中国，高罗华（格菲妥单抗注射液）10mg（10ml）/瓶，售价为 ¥28000元/瓶/盒。

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