科赛拉/曲拉西利药价

2024年3月4日 9:00 pm • 药价 • 81 views

Cosela（Trilaciclib）科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利）目前已获批适应症为适用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者，在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。

注射用盐酸曲拉西利®（科赛拉）是先声药业与G1 Therapeutics合作开发的在化疗前给药、拥有全系骨髓保护作用的全球创新药，由先声药业集团旗下的先声再明医药负责在大中华地区所有适应症开发与商业化推广。作为一款曾获美国FDA“突破性疗法”认定，同类首创机制（First-in-Class）的短效、可逆性细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂，曲拉西利在化疗前给药，可使骨髓造血干/祖细胞暂时阻滞在G1期，免受化疗药物的杀伤，如同为骨髓造血干细胞穿上了一层“防弹衣”，让化疗减毒增效。

2022年7月，曲拉西利通过国家药品监督管理局优先审评，获批在中国附条件上市，用于广泛期小细胞肺癌患者化疗前给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。

附条件批准极大加速了临床急需创新药物上市的步伐，但也对已获批产品后续及时完善临床研究，取得更充足的安全、有效性数据提出了“条件”。在中国临床研究者的全力推进下，曲拉西利中国注册III期临床（TRACES）研究加速完成全部患者随访与数据分析，并于2023年1月向NMPA提交了完整的疗效与安全性数据。NMPA药品审评中心根据《中华人民共和国药品管理办法》及有关规定审查后认为，曲拉西利的研究数据满足药品注册常规批准的有关要求，同意注射用盐酸曲拉西利的首个适应症由附条件批准转为常规批准。

接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的价格。

2023年01月26日，全球首个在化疗前给药，拥有全系骨髓保护作用的科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利）在中国全国开售。

在中国，科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利），规格为：300mg/瓶/盒，零售价为：¥5980元/盒。

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