耐立克/奥雷巴替尼药价

2024年5月28日 9:00 pm • 药价 • 241 views

奥雷巴替尼是亚盛医药原创1类新药，也是迄今为止中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。临床前研究显示，奥雷巴替尼可有效抑制BCR-ABL酪氨酸激酶野生型及多种突变型（T315I、E255K、G250E、H396P、M315T、Q252H、Y253F）的活性，从而有效抑制BCR-ABL野生型及T315I突变型CML细胞的生长，诱导肿瘤消退。

奥雷巴替尼凭借其创新机制，不仅获得了国家“重大新药创制”专项支持，还被国家药品审评中心纳入“优先审评”和“突破性治疗品种”。其创新机制也同样获得了欧美国家的关注。时至今日，奥雷巴替尼共获得了4项美国FDA孤儿药资格和1项快速通道资格，以及欧盟1项孤儿药资格，充分彰显了欧美国家对中国本土医药的创新水平的认可。

HQP1351CC201和HQP1351CC202（简称CC201、CC202）均为奥雷巴替尼关键注册性Ⅱ期临床研究。最新随访数据再次证实，奥雷巴替尼用于对TKI耐药并伴有T315I突变的CML慢性期（CC201）或加速期（CC202）成年患者，是有效和可耐受的（见表1）。基于突出的临床数据，2021年11月，奥雷巴替尼首次在国内获批上市，一举突破了我国伴T315I突变的CML耐药患者长期无药可医的困境。2022年，该适应症获得《中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性血液病诊疗指南》和《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）》的明确推荐；同年，其作为国家鼓励创新标杆品种被纳入2022版国家医保药品目录，提升了用药可及性。

奥雷巴替尼携多项临床进展，连续第六年入选ASH年会，成为中国创新药中鲜见的“六连冠”选手。除已获批的CML慢性期和加速期适应症外，奥雷巴替尼还将临床研究的疾病领域扩大至更加危重的CML急变期、急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性髓系白血病（AML），且这些研究均证实，基于奥雷巴替尼的治疗方案是有效且可耐受的[5-11]，因此奥雷巴替尼有望成为更多患者新的治疗选择（见表2）。此外，还有一项真实世界研究（摘要编号4538）入选ASH年会。该单中心研究验证了真实世界中，奥雷巴替尼用于费城染色体阳性晚期白血病患者是强效且可耐受的，有助于指导临床应用。

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2021年12月31日，亚盛医药的耐立克（奥雷巴替尼）已在中国多地同步开出首批处方单，并正式开始在多省市供药。

耐立克（奥雷巴替尼）片已上架销售的部分药店公开零售价（不考虑优惠赠药等福利），规格为10mg*60片/盒，售价为¥37500.00元/盒（含13％的税）。

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