安伯瑞/布格替尼药价

2024年3月7日 9:00 pm • 药价 • 200 views

布格替尼（商品名 ALUNBRIG）由武田制药子公司 Ariad 研发，最早于 2017 年 4 月获 FDA 加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的 ALK 阳性的 NSCLC 患者；2020 年 5 月获美国 FDA 批准一线治疗 ALK 阳性转移性 NSCLC 成人患者。

安伯瑞®（布格替尼片）作为一款全新的ALK酪氨酸激酶抑制剂主要作用于ALK融合阳性，其独特的二甲基氧化磷（DMPO）精微结构加强了与ALK蛋白的结合力，增强了药物活性，也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件，同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。

2022年03月24日，中国NMPA 官网显示，武田制药 5.1 类进口新药布格替尼（Brigatinib）获批上市（受理号：JXHS2100006/7/8）,单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

安伯瑞®（布格替尼片）主要作用于ALK融合突变，其独特的二甲基氧化磷（DMPO）结构加强了与ALK蛋白的结合力，增强了药物活性，也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件，同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。安伯瑞®（布格替尼片）显著降低ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险，延长无进展生存期（PFS），实现总生存获益。根据国际多中心三期临床研究ALTA-1L结果显示，对于接受安伯瑞®（布格替尼片）治疗的患者，经独立评审委员会评估中位PFS达到 24个月，对照组克唑替尼中位PFS11.1个月（HR=0.48，P＜0.0001），研究者评估中位PFS达到30.8个月vs 对照组9.2 个月（HR=0.43，P＜0.0001），安伯瑞®（布格替尼片）相比对照组降低57%的疾病进展或死亡风险。

安伯瑞®（布格替尼片）针对脑转移治疗数据非常突出，ALTA-1L结果显示对于基线有脑转移的患者确认客观缓解率（ORR）为78%，对照组26% ；对于颅内病灶缓解的患者有长达27.9个月的持续缓解时间，对照组9.2个月。安伯瑞®（布格替尼片）延长基线伴脑转移患者无进展生存期，经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月，对照组5.6个月（HR=0.25，P＜0.0001），相比对照组显著降低疾病进展或死亡风险75%。安伯瑞®（布格替尼片）一线治疗基线脑转移患者的4年OS率71%，降低死亡风险57% （对照组4年OS率44%，HR=0.43，P=0.02）。同时使用安伯瑞®（布格替尼片）的不良反应多为轻度，长期使用安全性可耐受。基于疗效与安全性的保障，安伯瑞®（布格替尼片）是首个经临床研究证实，在改善或维持患者生活质量上与对照组相比有显著差异的 ALK 抑制剂，真正实现患者生存和生活质量的双重获益。

2022年07月28日，武田公司旗下的安伯瑞®（布格替尼片）在中国全国上架开售，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的价格。

在中国，安伯瑞（布格替尼片）发售价为：

规格为：30mg*28片，零售价为：¥5834.8元/盒。

规格为：90mg*28片，零售价为：¥13529.41元/盒。

今天的内容就分享就到这了，还想了解更多的朋友可以看看医起记录网（一起记录网）的其他文章。

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