度拉糖肽注射液/度易达使用说明

2024年5月23日 9:00 pm • 使用 • 197 views

医起记录网（一起记录网）为您提供度拉糖肽注射液/度易达说明书,包括适应症与用法用量,注意事项等。

【通用名称】度拉糖肽注射液

【商品名称】度易达®，TRULICITY

【适应症】

本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:

单药治疗：仅靠饮食控制和运动血糖控制不佳的患者。

联合治疗：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍、或磺脲类药物、或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

【用法用量】

用量：本品的推荐起始剂量为0.75 mg每周一次。为进一步改善血糖控制，剂量可增加至1.5mg每周一次。最大推荐剂量为1.5mg每周一次。

当在二甲双胍基础上加用度拉糖肽时，可继续二甲双胍的当前剂量。当在磺脲类药物治疗的基础上加用度拉糖肽时，应当考虑减少磺脲类药物的剂量，以降低低血糖的风险（参见【不良反应】和【注意事项】）。

使用度拉糖肽时，不需要进行血糖自我监测。可能需要进行血糖自我监测来调整磺脲类药物的剂量。

肾功能损害患者：轻度、中度或重度肾功能损害患者无需进行剂量调整（eGFR在15～90mL/min/1.73m2之间）。在终末期肾病患者（<15ml/min/1.73m2）中的治疗经验非常有限，因此不推荐度拉糖肽用于此类人群（参见【临床试验】和【药代动力学】）。

肝功能损害患者：肝功能损害患者无需进行剂量调整。

老年患者：无需根据患者年龄进行剂量调整（参见【药代动力学】）。

儿科人群：目前尚无度拉糖肽在18岁以下儿童中的安全性和有效性数据。

给药方法：度拉糖肽经皮下注射给药，部位可选择腹部、大腿或上臂。不能静脉或肌肉注射。

可在一天中任意时间注射，和进餐与否无关。

若遗漏给药，如果距下一次预定给药至少为3天（72小时），应尽快给药。如果距下一次预定给药少于3天（72小时），应放弃这次给药，且定期进行下一次计划给药。在每一种情况中，患者均可再恢复其常规每周一次的给药方案。

若需要，只要距上一次给药超过3天（72小时），可改变每周给药的日期。

【不良反应】

安全性概要：在已完成和进行中的II期，III/IIIb期和IV期临床研究中，共有12654名患者暴露于度拉糖肽。临床试验中最常见的不良反应为胃肠道不良反应，包括恶心、呕吐和腹泻。这些不良反应通常为轻度或中度，呈一过性。

【贮藏】

存放于冰箱内（2°C-8°C）。

不可冷冻。

存放于原包装内，以避光保存。

使用时:本品可在不超过30°C的温度下非冷藏存储长达14天。

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