赫捷康/帕妥珠曲妥珠单抗药价

2024年5月24日 9:00 pm • 药价 • 77 views

2024年1月2日，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合皮下制剂（中文通用名：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射），中文商品名: 赫捷康，英文商品名：PHESGO）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期和转移性乳腺癌患者。

据世界卫生组织最新的数据，乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大肿瘤。HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%-30%，其恶性程度高、复发转移率高且易发生淋巴结转移，预后较差，一度被称为“最凶险的乳腺癌”。

曲帕双靶皮下制剂本次在中国获批主要基于Ⅲ期FeDeriCa研究和Ⅲ期FDChina中国桥接研究。FeDeriCa研究证实，曲帕双靶皮下制剂治疗HER2阳性乳腺癌的PK和临床疗效非劣效于曲帕双靶静脉输注（IV），安全性和耐受性相当。此外，不同体重的患者接受标准剂量曲帕双靶皮下制剂都可获得同等安全有效的治疗。基于该研究结果，曲帕双靶皮下制剂于2020年6月获得FDA批准上市，并先后获得欧盟、日本等多国的批准。

Ⅲ期FDChina中国桥接研究在200例中国患者中得出了与FeDeriCa研究一致的结论，曲帕双靶皮下制剂 vs 曲帕双靶静脉制剂的总病理完全缓解（tpCR）率相当，为55.6% vs 56.4%；安全性相似，在腹泻发生率方面曲帕双靶皮下制剂甚至低于曲帕双靶IV（27% vs 39%）。在2022年欧洲肿瘤学会亚洲分会（ESMO-ASIA）年会上，复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授对FDChina研究结果进行了口头报告，中国证据获得国内外专家学者的高度肯定。因此，中国患者同样可以从曲帕双靶皮下制剂治疗中获得与静脉制剂一致的疗效和安全性。

对于已经接受曲帕双靶IV治疗的患者，PHranceSCa研究结果表明，曲帕双靶IV可安全地转换为曲帕双靶皮下制剂，疗效不受影响。因此在临床应用过程中，曲帕双靶皮下制剂和曲帕双靶IV可以灵活转换，已经接受曲帕双靶IV治疗的患者也可安心选择曲帕双靶皮下制剂作为后续治疗。

接下来医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的价格。

2024年03月20日，赫捷康®（通用名：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））陆续在中国上市销售，用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。

在中国，赫捷康®（通用名：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））规格10ml:帕妥珠单抗600mg与曲妥珠单抗600mg /瓶/盒，售价为 ¥19500元/盒。

今天的内容就分享就到这了，还想了解更多的朋友可以看看医起记录网（一起记录网）的其他文章。

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