唯可来/维奈克拉使用说明

2024年3月25日 9:00 pm • 使用 • 阅读 58

医起记录网（一起记录网）为您提供唯可来/维奈克拉说明书,包括适应症与用法用量,注意事项等。

【药品中文名】维奈克拉片

【药品商品名】唯可来

【适应症】

维奈克拉获批与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联用，治疗年龄75岁及以上或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断成人急性髓细胞性白血病（AML）患者。

【用法用量】

剂量

第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用，阿扎胞苷为皮下注射，剂量为75 mg/m2.

本品每日剂量

第1天：100 mg

第2天：200 mg

第3天：400 mg

第4天及以后：400mg一日一次，每个疗程28天

本品按疗程与阿扎胞苷联用给药，直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应

【不良反应】

在临床试验中，接受维奈克拉片联合阿扎胞苷治疗的患者，

最常见（发生率≥30%）的副作用和不良反应为：恶心、腹泻、便秘、中性粒细胞减少症、血小板减少症、出血、外周水肿、呕吐、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、皮疹和贫血。

最常见（发生率≥5%）的严重副作用和不良反应为：

发热性中性粒细胞减少症、肺炎(不包括真菌性肺炎)、脓毒症(不包括真菌性脓毒症)、呼吸衰竭和多器官功能障碍综合征。

【注意事项】

肿瘤溶解综合征（TLS）：

高肿瘤负荷的患者在接受本品治疗时，报告了肿瘤溶解综合征的发生，包括致死性事件和需要透析的肾功能衰竭。

本品可引起肿瘤细胞迅速减少。因此，在初始给药和爬坡期内有发生TLS风险。本品首次给药后6~ 8小时和每次剂量增加时，如发生符合TLS的血生化指标变化，需对此进行及时处理。

TLS风险是会基于包括肿瘤负荷和合并症在内的多种因素而连续存在。肾功能不全会进.一步增加发生 TLS的风险。需要对患者进行风险评估并进行适当TLS预防治疗，包括水化和抗高尿酸血症药物。监测血生化指标，并对异常进行及时管理，必要时可中断给药。随着整体风险增加，需采取更积极的措施(如静脉补液、频繁监测、住院治疗等)。

CYP3A抑制剂：

在本品治疗期间，避免食用葡萄柚产品、塞维利亚橘子和杨桃，因为它们含有CYP3A抑制剂，可能会增加维奈克拉片的副作用和不良反应。

【贮藏】

密封。

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