Delytact溶瘤病毒药价
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Delytact(Teserpaturev/G47∆)是第一三共与日本东京大学(University of Tokyo)医学科学研究所的Tomoki Todo博士联合开发的一款基于单纯疱疹病毒(HSV-1)开发的第三代溶瘤病毒。它通过对HSV基因组的基因工程修改,增强Delytact在肿瘤细胞中选择性复制,并且在裂解肿瘤细胞的同时,激发人体的抗肿瘤免疫反应,从而增强了溶瘤病毒的抗肿瘤活性。它曾经获得日本厚生劳动省授予的先驱疗法认定(SAKIGAKE designation)。
2021年6月,溶瘤病毒疗法Delytact获得日本厚生劳动省(MHLW)的条件性限时批准,用于治疗恶性胶质瘤,成为世界上首款获得批准治疗原发性脑瘤的溶瘤病毒疗法。同年8月,日本厚生劳动省将溶瘤病毒疗法Delytact纳入公共医疗保险。
日本厚生劳动省批准Delytact是基于一项2期临床试验的结果,该试验纳入了有放疗史或化疗史(替莫唑胺),且治疗后仍有肿瘤残留或治疗后肿瘤复发的胶质母细胞瘤(最常见和侵袭性的恶性胶质瘤)患者,评估了Delytact在残余或复发性胶质母细胞瘤患者中的疗效。中期分析显示,采用溶瘤病毒疗法治疗的胶质母细胞瘤患者1年生存率高达92.3%。相比之下,术后放化疗标准治疗(替莫唑胺)的年生存率仅为15%。
胶质母细胞瘤(Glioblastoma,GB)是最常见的脑肿瘤之一,是星形细胞瘤的一种。
近日发表在国际权威医学期刊《nature medicine(自然·医学)》上的一篇研究揭示了采用溶瘤细胞疗法Delytact(teserpaturev/G47∆)治疗的胶质母细胞瘤(GBM)患者的突出效果。研究结果显示,胶质母细胞瘤患者的中位总生存期达到28.8个月,远远超越了以往治疗的数据。
本次研究(UMIN-CTR)纳入了19例放疗和替莫唑胺治疗后残留或复发的幕上胶质母细胞瘤成年患者。研究结果显示,截至2022年3月,接受Delytact(teserpaturev/G47∆)治疗的19名患者1年生存率为84.2%,仅计算采用Delytact治疗后的中位生存期为20.2个月;如果从初次手术时开始计算,中位生存期长达28.8个月,远远超过了以往的数据。
接下来医起记录网(一起记录网)和大家分享一下这款药物的价格。
Delytact (teserpaturev/G47∆)于8月以每剂143万日元(约合12,500美元)的价格在日本获得定价批准。
Delytact最多可直接注射到肿瘤中6次,该病毒旨在不影响正常组织的情况下选择性地在肿瘤细胞中复制并杀死肿瘤细胞。
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