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进展|FoundationOne Liquid CDx美国获批泛肿瘤液体活检
FoundationOne Liquid CDx 是一种基于下一代测序(NGS)的定性体外诊断(IVD)测试,利用晚期癌症患者的外周全血中分离的循环游离DNA(cfDNA…
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进展|Guardant 360 CDx美国获批对所有实体瘤类型进行综合基因组分析
Guardant 360 CDx 液体活检 是首个将NGS和液体活检技术结合在一起,美国FDA批准指导治疗决策的诊断测试。 2020年08月07日,Guardant He…
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自检|如何分辨是痣还是黑色素瘤?
痣是良性(非癌性)黑素细胞瘤,大多数痣永远不会造成任何问题,但是一个正常痣超过50个或超过5个非典型或“增生性”痣的人,罹患黑色素瘤的风险更高。 区分痣和黑色素瘤并不容易,即使对于…
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进展|cobas EZH2突变检测美国获批作为Tazverik (tazemetostat)伴随诊断
Cobas EZH2 Mutation Test 是实时等位基因特异性聚合酶链反应(PCR)测试,用于定性检测EZH2的Y646N,Y646F或Y646X(Y646H,Y…
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新药|Tauvid(flortaucipir F18)美国获批对tau神经纤维缠结(NFTs)病理成像
Tauvid(flortaucipir F18)静脉注射剂 是一种放射性诊断试剂,用于需要接受阿尔茨海默病评估的认知障碍成人患者。Tauvid适用于使用正电子发射断层扫描…
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进展|ArcherPlex检测NTRK基因融合获FDA突破性设备认证
ArcherDX NGS-CDx ArcherPlex 利用专有的锚定多重PCR(AMP™)化学技术,可从血液和组织样本中捕获DNA,RNA或ct…
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16种肿瘤标志物
肿瘤标志物(Tumor Marker),是指特征性存在于恶性肿瘤细胞,或由恶性肿瘤细胞异常产生的物质,或是宿主对肿瘤的刺激反应而产生的物质,并能反映肿瘤发生、发展,监测肿瘤对治疗反…
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进展|常乐思(结直肠癌早筛)完成美国FDA预审
2020年4月21日,鹍远基因(Singlera Genomics Inc.)其基于独立专利技术研发的血液多基因甲基化肠癌检测:常乐思®(ColonES®),完成了与美国FDA专家…
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首款|GSP血清肌酸激酶试剂盒美国获批筛查新生儿杜兴氏肌营养不良症(DMD)
The GSP Neonatal Creatine Kinase-MM kit(GSP血清肌酸激酶试剂盒) 2019年12月12日,美国FDA批准PerkinElmer公司开发的G…
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进展|FDA批准Sentosa SQ HIV genotyping assay体外检测HIV-1耐药性突变(DRM)
Sentosa SQ HIV genotyping assay 检测HIV-1基因组药物抗性突变(DRM)的体外诊断测试 Sentosa ®SQ HIV-1基因分型分析NGS系统使…