威罗菲尼介绍

2023年11月21日 9:00 pm • 药物 • 阅读 151

威罗菲尼是由罗氏制药研发的一款激酶抑制剂，也是FDA批准的首个治疗黑色素瘤的靶向药，黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，虽然总的来说发病率并不高，但是却是在皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，如果发现不及时，出现癌细胞转移，死亡率非常高。

罗菲尼的主要是活性成分为威罗菲尼，以威罗菲尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在，威罗菲尼是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂，选择性抑制致癌性BRAF激酶。它在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效，以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用，因此，威罗菲尼对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性，才可使用威罗菲尼治疗。接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的信息（仅供参考）。

【注意事项】

（1）24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。

（2）治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应，包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止ZELBORAF。

（3）曾报道严重皮肤学反应，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。

（4）曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天，治疗头3个月期间每3个月，其后每3个月，或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms，短暂中断ZELBORAF，校正电解质异常，和控制对QT延长风险因子。

（5）可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月，或当临床指示时监视肝酶和胆红素。

（6）曾报道光敏性。服用ZELBORAF时建议患者避免暴露阳光。

（7）曾报道严重眼科反应，包括葡萄膜炎，虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。

（8）曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理，和继续治疗无剂量调整。如上所述，进行皮肤学监视。

（9）妊娠：可能致胎儿危害. 忠告妇女对胎儿潜在风险.

（10）为了选择适于ZELBORAF治疗患者，用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的疗效和安全性。

【药品相互作用】

（1）CYP底物：建议不要的同时使用ZELBORAF与被CYP3A4，CYP1A2或CYP2D6代谢治疗窗狭窄药物。如不能避免共同给药，谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2或CYP2D6底物药物的剂量。

（2）威罗菲尼片ZELBORAF可能增加同时给药华法林[warfarin]暴露。当ZELBORAF与华法林同时使用时谨慎对待和考虑另外INR监视。

最后，医起记录网（一起记录网）提醒：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。

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威罗菲尼介绍

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