斯耐瑞贝达喹啉使用说明
医起记录网从药物名称、适用症、用法用量、注意事项等方面介绍斯耐瑞贝达喹啉说明书。

医起记录网(一起记录网)为您提供斯耐瑞贝达喹啉说明书,包括适应症与用法用量,注意事项等。
【通用名称】:贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)
【商品名称】:Sirturo
【适应症】
贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。
【用法用量】
贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。
【不利影响】
> 10%
恶心(38%)
关节痛(32.9%)
头痛(27.8%)
1-10%
转氨酶升高(8.9%)
血淀粉酶增加(2.5%)
【注意事项】
睡眠对照组死亡风险增加(见黑匣子警告)由CYP3A4代谢; 避免强效CYP3A4诱导剂(如利福平,利福喷汀,利福布汀)可降低睡眠对苯二酚的作用
与CYP3A4抑制剂共同给药可能会增加全身暴露并导致不良反应; 避免与强CYP3A4抑制剂共同使用超过连续14天,除非治疗的益处超过风险
当与洛匹那韦/利托那韦共同给药时,谨慎使用bedaquiline,并且只有当益处超过风险时才使用
在HIV / MDR-TB合并感染患者中联合使用抗逆转录病毒药物和bedaquiline没有临床数据,关于在未接受抗逆转录病毒治疗的HIV / MDR-TB合并患者中使用SIRTURO的临床数据有限
由直接观察疗法(DOT)管理
肝毒性
当加用多剂量方案加用倍半胍时,肝脏相关的不良反应增加; 避免饮酒和其他肝毒性药物
在基线,每月治疗时,根据需要监测症状(如疲劳,厌食,恶心,黄疸,尿色,肝脏压痛和肝肿大)和实验室检查(ALT,AST,碱性磷酸酶和胆红素); 如果出现新的或恶化的肝功能障碍的证据,则检测病毒性肝炎并停止其他肝毒性药物治疗
在基线时监测ALT,AST,碱性磷酸酶和胆红素,并在治疗时每月监测
如果停止,请停止
氨基转移酶增加伴有总胆红素升高> 2x ULN
氨基转移酶升高> 8x ULN
氨基转移酶升高持续超过2周
【贮藏】
避光,密封,30℃以下保存
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