斯耐瑞贝达喹啉使用说明

2023年11月23日 9:00 pm • 使用 • 阅读 158

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【通用名称】：贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）

【商品名称】：Sirturo

【适应症】

贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验，通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。

【用法用量】

贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）的推荐剂量是400mg口服，每日1次，用药2周；然后200mg，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

【不利影响】

> 10％

恶心（38％）

关节痛（32.9％）

头痛（27.8％）

1-10％

转氨酶升高（8.9％）

血淀粉酶增加（2.5％）

【注意事项】

睡眠对照组死亡风险增加（见黑匣子警告）由CYP3A4代谢; 避免强效CYP3A4诱导剂（如利福平，利福喷汀，利福布汀）可降低睡眠对苯二酚的作用

与CYP3A4抑制剂共同给药可能会增加全身暴露并导致不良反应; 避免与强CYP3A4抑制剂共同使用超过连续14天，除非治疗的益处超过风险

当与洛匹那韦/利托那韦共同给药时，谨慎使用bedaquiline，并且只有当益处超过风险时才使用

在HIV / MDR-TB合并感染患者中联合使用抗逆转录病毒药物和bedaquiline没有临床数据，关于在未接受抗逆转录病毒治疗的HIV / MDR-TB合并患者中使用SIRTURO的临床数据有限

由直接观察疗法（DOT）管理

肝毒性

当加用多剂量方案加用倍半胍时，肝脏相关的不良反应增加; 避免饮酒和其他肝毒性药物

在基线，每月治疗时，根据需要监测症状（如疲劳，厌食，恶心，黄疸，尿色，肝脏压痛和肝肿大）和实验室检查（ALT，AST，碱性磷酸酶和胆红素）; 如果出现新的或恶化的肝功能障碍的证据，则检测病毒性肝炎并停止其他肝毒性药物治疗

在基线时监测ALT，AST，碱性磷酸酶和胆红素，并在治疗时每月监测

如果停止，请停止

氨基转移酶增加伴有总胆红素升高> 2x ULN

氨基转移酶升高> 8x ULN

氨基转移酶升高持续超过2周

【贮藏】

避光，密封，30℃以下保存

以上是医起记录网（一起记录网）为大家整理的斯耐瑞贝达喹啉使用说明，希望有帮助到你。

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斯耐瑞贝达喹啉使用说明

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