特诺雅/古塞奇尤单抗药价
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特诺雅(古塞奇尤单抗) Tremfya(Guselkumab ) 是一种单克隆抗体,可选择性结合白细胞介素-23(IL-23)的p19亚基,并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23是银屑病和银屑病关节炎(PsA)等炎症性疾病发病机制的重要驱动因素。
2020年06月03日 强生(JNJ)旗下杨森制药在2020年欧洲风湿病联盟(EULAR)电子会议上公布了2项III期临床研究(DISCOVER-1和DISCOVER-2)的新数据。
这2项研究评估了Tremfya(特诺雅)古塞奇尤单抗 治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的疗效和安全性。
新数据显示:在治疗第52周,古塞奇尤单抗在多个临床结果方面显示出改善,包括关节症状、皮肤症状、软组织炎症、身体功能、减少影像学进展。
DISCOVER-1研究和DISCOVER-2研究评估了Tremfya相对于安慰剂的疗效和安全性。DISCOVER-1研究包括先前未接受过生物疗法(生物疗法初治)或接受过抗肿瘤坏死因子α(TNFα)生物制剂治疗的患者。DISCOVER-2研究仅包括生物疗法初治患者,该研究还评估了关节损伤的放射学进展。在2项研究中,患者被随机分配,接受古塞奇尤单抗 100mg每4周一次(Q4W)或每8周一次(Q8W)治疗持续52周,接受安慰剂的患者在治疗第24周转向Tremfya Q4W治疗直至第52周。
2项研究的24周结果已于今年4月发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。结果显示,2项研究均达到了主要终点:治疗24周,与安慰剂组相比,古塞奇尤单抗治疗组有显著更高比例的患者在疾病体征和症状方面至少改善了20%(ACR20缓解)。此外,与安慰剂组相比,古塞奇尤单抗治疗组在多个次要终点(关节症状、皮肤症状、软组织炎症和疾病活动、身体功能和健康相关生活质量)方面表现出显著改善。
在这2项研究中,第52周美国风湿病学会(ACR)缓解率包括了无应答者插补(NRI)数据,该数据将从第24周至第52周中止研究的患者归类为无应答者。
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2020年03月16日,特诺雅皮下注射液在中国正式商业上市用于治疗银屑病,规格为100mg/1ml/支,零售价为28000元/支。
推荐剂量:诱导期第0,4周,之后每8周注射一次。维持期1年6次。
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