安圣莎/阿来替尼介绍

2024年1月22日 9:00 pm • 药物 • 阅读 64

2018年，阿来替尼Alectinib(商品名称安圣莎，Alecensa)获批在中国上市。迄今为止，阿来替尼已获全球58个国家批准，用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。

2017年11月6日，FDA又批准艾乐替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比艾乐替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，艾乐替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生，病情就能得到很好的控制，给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。

接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的信息（仅供参考）。

【行动机制】

酪氨酸激酶抑制剂，靶向ALK和RET。在非临床研究中，alectinib抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的活化，并降低了携带ALK融合，扩增或激活突变的多个细胞系中的肿瘤细胞活力。alectinib的主要活性代谢物M4显示出相似的体外效力和活性。Alectinib和M4在ALK酶的多种突变形式中表现出体外和体内活性，包括在克唑替尼上进展的患者的NSCLC肿瘤中发现的一些突变。

【怀孕】

根据动物研究及其作用机制，给孕妇服用会导致胎儿伤害没有关于怀孕期间人类使用的数据

动物数据

在器官发生期间通过口服管饲给予怀孕大鼠和兔子导致胚胎 – 胎儿毒性和母体毒性剂量的流产，暴露大约是用600mg BID用alectinib治疗的人的2.7倍。

避孕

女性：在治疗期间和最终剂量后1周使用有效的避孕措施

男性：在治疗期间和最终剂量后3个月使用有效的避孕措施

【哺乳期】

如果分布在人类母乳中则不明，由于来自alectinib的母乳喂养婴儿可能发生严重不良反应，建议哺乳期妇女在治疗期间和最终剂量后1周内不要母乳喂养。

最后，医起记录网（一起记录网）提醒：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。

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