津立生/纳鲁索拜单抗使用说明

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津立生/纳鲁索拜单抗使用说明

纳鲁索拜单抗(narlumosbart)是一款IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体,采用皮下注射方式,可通过阻断RANKL与破骨细胞前体细胞、破骨细胞、破骨细胞样巨细胞等细胞的膜上受体RANK结合,进而抑制RANKL-RANK信号通路介导的上述细胞分化成熟与功能活性。

RANKL是一种由成骨细胞所产生的II型跨膜蛋白,同时也是肿瘤性梭形基质细胞中最重要的膜上标记物。RANKL结合并激活RANK受体,诱导活化核因子κB及I-κB,使核因子κB进入细胞核内调节破骨细胞分化所需基因的表达。与此同时,肿瘤细胞通过OPG/RANKL/RANK信号传导通路分泌大量细胞因子,造成骨质破坏。破骨活跃会导致骨微环境发生钙离子水平升高等病理性改变,从而引起被激活的破骨细胞进一步释放肿瘤生长因子到骨微环境中,形成恶性循环。

医起记录网(一起记录网)为您提供津立生/纳鲁索拜单抗说明书,包括适应症与用法用量,注意事项等。

【通用名称】纳鲁索拜单抗注射液

【商品名称】津立生

【适应症】

本品用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。

【用法用量】

重要的给药说明纳鲁索拜单抗仅可通过皮下注射给药,不能通过静脉、肌肉、皮内等途径给药。用药期间应同时给予钙和维生素D以治疗和预防低钙血症(参见【注意事项】)。本品不应与双膦酸盐合并用药。

【注意事项】

超敏反应纳鲁索拜单抗可能导致超敏反应。在同类产品地舒单抗中观察到有包括速发过敏反应在内的具有临床意义的超敏反应,超敏反应的表现可能包括低血压、呼吸困难、上呼吸道水肿、唇肿胀、皮疹、瘙痒和荨麻疹。

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