海益坦/谷美替尼药价

2024年2月22日 9:00 pm • 药价 • 阅读 86

2023年3月8日，上海海和药物研究开发股份有限公司研发的 MET抑制剂谷美替尼（SCC244）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变（METex14+）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。

谷美替尼作为ATP竞争性的MET抑制剂，可以显著抑制MET及其下游关键信号分子ERK和AKT的磷酸化，阻断HGF/MET通路的激活。谷美替尼分子中差异化的连接基团（-SO2-）使其能维持有效构象而不依赖添加其它基团来提高抑制活性，从而降低了额外基团的引入带来的其它代谢相关风险。全新的化学结构带来更优的药代动力学特性，谷美替尼的半衰期长, 适合每日一次给药且不需要根据体重做剂量调整；稳态谷浓度更高，可以持续抑制靶点。不仅如此，谷美替尼与其他药物相互作用少，合并用药不受限制，为伴有基础疾病患者的优选。

GLORY研究是一项开放、国际多中心的单臂II期研究（NCT04270591)，纳入具有METex14跳变的局晚期或转移性非小细胞肺癌患者，接受谷美替尼单药治疗。

研究结果显示，由盲态独立影像评估委员会（BIRC）评估的总体客观缓解率（ORR）为66%，初治患者ORR达71%，经治患者中ORR也达到60%；中位反应持续时间（mDOR）总体人群为8.3个月，在初治和经治患者中分别为15.0和8.2个月；起效迅速，中位起效时间为1.4个月，且大部分患者在第一次肿瘤评估时达到缓解。中位无进展生存期（mPFS）总体人群8.5个月，初治和经治患者分别为11.7个月和7.6个月；中位总生存期（mOS）总体人群17.3个月，其中初治患者尚未达到，经治患者达16.2个月。

基线脑转移患者总体ORR高达85%，其中5名患者的脑转移病灶在研究者评价中被选择为靶病灶并在治疗后测量，该5名患者治疗后均观察到颅内肿瘤缓解。

接下来，医起记录网（一起记录网）和大家分享一下这款药物的价格。

2023年04年28月，海益坦®（通用名:谷美替尼片/Glumetinib Tablets）正式商业上市，首批处方单在江苏省肿瘤医院、厦门大学附属第一医院、江苏省人民医院、山东省肿瘤医院、福建医科大学附属协和医院、湖南省肿瘤医院、南通市肿瘤医院等多家医院同步开出。

在中国，海益坦®（谷美替尼），规格为：50mg*24片，零售价为：¥4980.00元（含税，不考虑优惠赠药等福利）

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